7月28日，由自治区药品监督管理局桂林检查分局联合桂林市市场监管局、人力资源社会保障局、总工会主办的桂林市首届药品检验检测技能大赛顺利落下帷幕。大赛吸引了桂林市17家药品生产企业组织的19支队伍参赛，是桂林市医药生产行业内的首次尝试。

　　比赛现场。

　　近年来，桂林市医药产业发展迅速，2022年，全市医药产业产值达118亿，较2021年增长13.5%。自治区药监局桂林检查分局认真贯彻落实国家、自治区相关政策，结合桂林市“打造世界级旅游城市”的工作目标，紧紧围绕“人民至上、生命至上”总目标，严守药品安全底线，力促医药产业高质量发展高线，各项工作取得显著成效。

　　坚持统筹兼顾，推进药品安全整治常态化。桂林检查分局将日常监管、自治区药监局专项整治和认证检查有机结合，克服分局执法人员少、工作量大的问题，以点带面，全面覆盖。坚持问题导向，强化药品安全法治建设。分局严防严控严管药品安全风险，尤其是2022年药品安全专项整治工作开展以来，组织开展药品、医疗器械、化妆品领域专项整治，特别是加大了对疫苗等重点产品、农村地区等重点区域、新建企业等重点对象的监督检查力度。专项整治行动中，出动执法人员530人次，对企业开展各类检查334家次，检查覆盖率100%，立案12起，有力打击和震慑了药品安全违法犯罪活动。在今年6月开始的药品安全巩固提升行动，分局完成检查企业33家次重大安全隐患。积极与公安、市场监管等部门建立行刑衔接机制，破解药品监管难点，深入推进案件办理。近三年，分局共查办药品违法案件20余件，金额达152.6万余元，有效保障桂林市药品安全形势总体稳定。

　　坚持“靠前服务”，助力企业扩能增产。设立桂林市医疗器械创新发展服务站，自治区审评审批专家服务团队进驻，为企业“面对面”集中开展审评审批服务。桂林药品生产企业6个品种通过仿制药一致性评价，均在正常办理周期2-3年的基础上大大缩短。企业获得感、满意度显著增强。坚持提前介入、靠前服务、全程跟踪，为资源县生物医药产业园承接广东优质企业产业转移打造“高速路”。园区第一个二类医疗器械产品从申报到获证仅用2个月，园区二期厂房和无菌医疗器械CDMO平台也已建设完成。在自治区局的帮助下，桂林平乐生命科学产业园内的一家公司，体系现场核查后一个月的时间就获得了注册证，成为国内第五家获得此类产品注册证的企业，公司计划正式生产后还将扩建26条生产线，预计当年实现产值超亿元。重点扶持。加大对桂林资源县粤桂协作生物医药科技产业园招商重点项目扶持力度。实现直接就业1000人以上，间接就业5000人以上，新增营业收入近3亿元，新增税收2000余万元。推动升级。积极为企业提供政策、信息和技术支持，引起更高标准的产品质量管控体系，加强科研开发和技术改造，加快新旧动能转换，目前桂林菲特斯的“牙科种植体”已通过现场体系核查，即将成为广西首个植入类医疗器械。

　　坚持多措并举，推动医药产业高质量发展。近年来，我局聚焦主责主业，紧紧围绕国家、自治区药监局工作部署，持续发力，不断推进医药产业高质量发展。依托各合作框架，共同在生物医药、医疗器械招商、桂林品牌打造运营等上发力，在搭建服务平台，构建桂林绿色生态和发展高水平标准。2022年桂林资源县粤桂协作生物医药科技产业园，一次性投资签约7.5亿元。年产值将达8亿元以上。二期将吸收50家医药器械企业入驻，预计年产值30亿元以上。目前，审评查验分中心的建设也在稳步推进中。这些都为桂林市布局医疗器械产业发展，提供了有力的支撑。

　　分局负责人表示，2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是推动《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》落地实施的关键之年。作为药品监管部门，将创新监管方式，提高监管水平，不断优化营商环境，为实现中国式药品监管现代化广西新篇章发挥力量。

　　编辑：甘艳霞