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晋中市局提前完成今年医疗器械监督抽检任务

时间:2021-07-16 作者:   来源:

  

  按照《山西省2021年医疗器械监督抽检工作实施方案》,晋中市市场监管局今年共承担28批次医疗器械监督抽检任务,包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服等7个品种。截至6月25日,晋中市局完成抽检医疗器械29批,抽样信息全部录入山西省省抽医疗器械管理系统,送达省医疗器械检测中心进行检验,提前一个多月完成省局下达的全年抽检任务。

  为做好这项工作,晋中市局采取了三招:一是抽检工作与监督检查相结合。组建抽检组和监督检查组,在组织开展抽样工作的同时,对经营使用单位从购进验收、储存养护到使用管理全过程进行监督检查,在抽检检查结束后统一汇总情况,召集被检查单位主要领导、分管领导、相关科室负责人召开会议进行检查反馈,指出问题,分析原因,提出明确的整改意见建议,要求相关单位限期整改,并提交整改报告;涉及违法违规行为的,交由当地市场监管部门进一步调查处理。

  二是抽检工作与宣传普法相结合。为切实做好新修订的《医疗器械监督管理条例》的宣传普及,在抽检检查的过程中,工作人员根据检查情况适时对《条例》内容进行讲解,进一步增强从业人员的法律意识和主体责任意识,依法管理使用医疗器械。

  三是抽检工作与隐患排查相结合。在抽检过程中,本着查隐患、找问题、补短板、堵漏洞的监管思路,共监督检查医疗器械经营使用单位33户,发现安全隐患65条,责令限期整改25户。目前已有18户提交了整改报告,有效消除了安全隐患。???????????????

  (吴姝瑾)

  

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