《中国医药报》头版头条：乡村振兴为创新企业插上腾飞的翅膀——记广西“桥接”试验跨界探索（下）
时间：2021-11-05 作者： 来源：
11月3日，《中国医药报》头版头条刊登题为《乡村振兴为创新企业插上腾飞的翅膀——记广西“桥接”试验跨界探索（下）》的长篇纪实通讯。文章讲述了广西药监部门、医疗器械生产企业、地方政府、乡村居民，携手“演绎”了一场紧密有序、高效推进的“桥接”试验生动事迹。反映了广西药监部门在深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新中，主动作为，勇于担当，努力创新、探索医药产业与乡村资源有机融合、互惠互补，结出了医药产业健康蓬勃发展和乡村振兴的双赢成果。详见——
深圳市开蒙医疗科技有限公司（以下简称开蒙医疗）“下嫁”乡村、应急生产红外额温计的故事告一段落；与此同时，帮助广西壮族自治区忻城县遂意乡遂意村提升“造血”功能、增强村民致富本领、促进共同富裕的故事拉开序幕。
“造血”关键：将模块产品“化整为零”
在生产红外额温计过程中，车间工人有来自开蒙医疗在广东公司的老员工，也有来自遂意乡的父老乡亲。开蒙医疗董事长齐瑛发现，乡亲们不仅能吃苦耐劳，还心灵手巧。这几年，经过忻城县遂意乡仁坛电子有限公司的严格培训，这里的不少家庭妇女已经具备熟练的焊接、组装等技术，进一步加大培养力度，生产出符合医疗器械生产管理规范的产品并非不现实。她们成为成熟的技术工人后，可以在家门口就业，不会轻易跳槽。齐瑛琢磨着将公司医疗器械生产基地转移到这里，广东公司则调整为主要从事研发、销售等工作。可遂意乡毕竟土地、人口有限，交通条件也受限，想法能否实现还是未知数。
县里了解到齐瑛的想法后，不仅非常支持，还说干就干，在忻城县投资建起金泰医疗健康智能制造园。这大概是全国唯一一个只有一家医疗器械企业的医疗器械产业园。
唯一一家企业怎么挑起产业园的重任呢？虽然说开蒙医疗是一家企业，但它与通常的医疗器械企业不同的是，从研发、生产到销售，几乎具备“全产业链”能力。按照行业通行做法，生产企业多是购进各个模块，加之自己的关键技术，在企业完成组装，检验合格后出厂销售。在开蒙医疗，不是购进整件模块产品，而是通过技术人员研发设计，将需要购进的整件产品“化整为零”，还原为一个个小零件，自己完成组装。
齐瑛说：“公司曾经和其他企业一样，购买模块成品，但发现质量无法满足我们的需求。我们是出口企业，产品要在海外市场具有竞争力。公司当初不得不将产业链延长，因为自家生产的产品品质更有保证。没想到这种‘化整为零’的研发能力、创新做法，为我们带来新机遇。忻城地方政府为我们建立产业园，与公司产业链较长有密切关系。我们的产品涉及传感器、玻璃平板、包装材料、PC板、塑料盖等行业，能带来企业聚集效应。”
在忻城医疗器械产业园，记者来到玻璃平板生产车间。各种造型各异的玻璃平板晶莹剔透、摆放整齐，正等待接受检验。齐瑛介绍说，原来公司并不生产玻璃平板，寻找了多家供应商，但不是品种达不到要求，就是价格太高致使生产成本大涨。而公司大量出口的人体成分分析仪、尿检仪、体重秤等产品，都需要使用玻璃平板，索性开始自己生产。随着公司生产基地转移到忻城，生产玻璃平板需要的原材料企业也会来到忻城安营扎寨。
至于将医疗器械产品“化整为零”为适合乡村生产的零部件，开蒙医疗进行过多次内部沟通，详细分析每一种产品，考虑哪个环节的零部件不需要恒温恒湿生产环境，并能做到可追溯。
比如，电子血压计必须配备泄气阀，泄气阀由软胶管、五通管等组成，可以考虑将这部分工作交给村里的家庭妇女。具体加工过程是，将五通管的4个管口分别安装1根软胶管，长度分别为50毫米、40毫米和2个20毫米，其中1个20毫米软胶管要与泄气阀相连。在安装之前，要先把1根长软管分别剪成所需要的50毫米、40毫米和20毫米短胶管。经过严格培训，家庭妇女在家就能完成这两道工序。
再比如，血压计包装工序涉及的物料有中文彩盒、中文说明书、5号电池、手臂袖带，它们分别有自己的物料编码和型号规格。折叠彩盒、配电池、配袖带等工序可以交给遂意乡的就业扶贫车间完成。
开蒙医疗还特意制作了《血压计组装指导说明书》。首先，“取彩盒，取下上盖，依次将手臂袖带、电池、血压计、说明书放于彩盒中”；其次，“盖上彩盒上盖，注意彩盒前盖图案和产品方向一致”，这样就完成了血压计出厂前的最后一道工序。组装指导说明书不仅有文字说明，还有图片说明，仅按照图示也可完成组装。不仅如此，还特意标红了注意事项：不能漏放产品和配件。组装指导说明书上还有自检人签名、审核人签名、批准人签名及日期，确保出现问题后能够实现追溯。
“造血”实现：乡村产品出口海外
为什么执着于将要求严格的医疗器械生产放到忻城县乃至乡村呢？齐瑛感慨地说：“在新冠肺炎疫情防控常态化背景下，国际环境发生变化，企业需要寻找新的发展方向。通过注册生产红外额温计，我感受到广西地方政府及药监部门为企业服务的真心实意。解决基层就业问题，推动乡村提升‘造血’功能，增强村民致富本领，促进共同富裕，是企业的责任和担当。企业入驻忻城县，也能为地方医药产业布局尽一分力。”
事实证明，齐瑛的选择是正确的。2020年以来，开蒙医疗已有5个医疗器械产品在国内获批注册，新产品将陆续上市；自主研发的智能无创呼吸机填补了广西壮族自治区该领域医疗器械生产空白。忻城县不仅建设了120亩的医疗器械产业园，还建造了1座建筑面积达1万平方米的呼吸机生产大楼，企业可以租赁也可以购买，足以彰显地方政府的诚意。随着产业园建设的日渐完善，原本位于遂意乡旧粮站的红外额温计生产车间搬到了产业园。
“你可别误认为药监部门会一路绿灯地‘照顾’我们。”齐瑛打趣儿地对记者说，“在红外额温计车间筹建之初，因为环境建设有欠缺，药监部门原本准备给我们开罚单。为了帮助我们达标，他们日夜加班和我们一起进行废旧粮站改造。入驻忻城县一年多的时间里，我们愈发感受到药监部门既是严格的监管者，又是尽职的帮扶者，现在我们遇到什么困难，首先想到的就是求助药监部门，这种氛围特别温暖，让我们有信心在这里发展下去。”
齐瑛决定，继续追加在忻城县的投资，预计将达5.4亿元。开蒙医疗计划将1000多种产品逐步转移到忻城县生产，提供3000多人的就业岗位。而且，公司还准备与当地职业学校合作，联合培养技术储备人才，使更多的村民能够在家门口就业，不必外出打工。
8月31日，记者见到在开蒙医疗地下装配车间工作的25岁蓝鹏。2018年，蓝鹏跟随全家从大山深处搬到县城移民村，随后去外地打工。疫情发生后，他发现在家乡就能找到待遇较好的工作，车间距离他家只有10分钟步行路程，每天不需要挤公交车，不需要住多人宿舍，下班后还能和家人朋友在一起，“很知足很满意，幸福指数飙升。”蓝鹏说道。
8月31日，也是孩子们新学期开学的日子。下午5点钟，忻城县城关镇民族小学门口，刚刚脱下“开蒙医疗”工作服的妈妈们换上便装，牵着孩子们的小手准备回家。她们中有很多人和蓝鹏一样，也是从大山深处搬到移民村的。为了照顾家中有上学孩子的妈妈们，开蒙医疗实行弹性工作制，有的岗位可以随时停下手里工作，方便接送孩子上下学。
也是在这一天，在遂意乡就业扶贫车间，家庭妇女们早上买好的蔬菜瓜果摆放在车间门外一个专用物品柜里，午饭时间一到，她们拎起食材就可以回家做饭了。车间门外，她们亲手组装的电子秤已装入集装箱，公司常年派驻检验人员在这里质控把关。下午，大货车将奔赴钦州港、深圳盐田港，产品从港口转运到美国、德国，这些产品的外包装上写着“Made In China”……
中国医药报记者?王晓冬
延伸思考
药监部门在乡村振兴中大有可为
今年9月前后，记者到广西深入基层采访，了解到医疗器械生产实现乡村“造血”功能、促进共同富裕的故事。如果称其为一场试验，那么，这场试验能否“桥接”到更多地区呢？
在今年9月召开的第18届中国—东盟博览会上，开蒙医疗携智能血压计、医用红外体温计、电子验孕笔等多款产品亮相，其中部分产品配件和模块就是在忻城县乡村家庭加工点生产的。开蒙医疗共签下超过2000万元订单。不论是在县城的医疗器械产业园，还是在乡村的家庭加工点，一家家不再孤独留守的老人孩子，一张张洋溢着幸福的笑脸，都印证了这场试验的成功。
今年8月17日，习近平总书记在中央财经委员会第十次会议上指出，促进共同富裕，要把握好的原则之一是鼓励勤劳创新致富。幸福生活都是奋斗出来的，共同富裕要靠勤劳智慧来创造。要坚持在发展中保障和改善民生，把推动高质量发展放在首位，为人民提高受教育程度、增强发展能力创造更加普惠公平的条件，提升全社会人力资本和专业技能，提高就业创业能力，增强致富本领。
今年2月，习近平总书记在全国脱贫攻坚总结表彰大会上也指出，实现由“输血式”扶贫向“造血式”帮扶转变，让发展成为消除贫困最有效的办法、创造幸福生活最稳定的途径。
发生在忻城县的这场试验，正是药监部门联手医药企业贯彻习近平总书记重要讲话精神，对增强致富本领、促进共同富裕以及“造血式”帮扶的生动诠释。
国家药监局党组书记李利在今年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上总结2020年工作时谈到，坚决落实定点扶贫政治责任，脱贫攻坚取得圆满成果。新修订《医疗器械监督管理条例》对制定医疗器械产业规划和政策也作出规定，要求药监部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
在乡村振兴以及促进共同富裕历史阶段，药监部门以及医药企业如何作出贡献？忻城县这场试验具有较好的借鉴意义。
医疗器械生产不同于普通工业品生产，对管理体系、生产人员、生产设备、生产环境等都有严格规定，“田园牧歌”式的乡村显然不能满足相关规定。本是风马牛不相及的两件事，因为抗疫期间应急生产，药监部门实行容缺受理、附条件审批、简化备案等措施，企业来到具有一定基础的乡村进行生产，触发了企业深入思考研发，创新生产流程，才有了在县城建立医疗器械产业园、将乡村家庭加工点植入工业化流水线作业的一环。
截至今年6月底，全国共有医疗器械生产企业2.75万家，医疗器械生产企业主营业务收入8725亿元，而开蒙医疗年销售收入只有6.5亿元，可以说是一家名不见经传的企业。作为外贸型企业，开蒙医疗没有与刚刚脱贫地区结对子的硬性任务，也不是出于道义、简单地出资帮扶村民。为了从根本上解决村民缺乏致富本领、乡村无法“造血”的困难，企业从源头开始，针对村民缺乏工业化生产经验、难以把控产品品质的现实，采用“化整为零”的方式把整机模块化，在源头解决技术难题，把一个个模块分拆、组合，制定通用化、标准化的生产工艺，让村民可以很快学习和掌握技巧，达到“搭积木”的效应，实现了乡村家庭分散式加工的可操作性。乡村加工点生产出来的产品配件和模块，汇集到企业进行集中检测，统一标准，100%全检保证产品质量，以分段、分组、制表、编码等方式控制流程，确保可追溯。
与医疗器械产业发达省份相比，广西医疗器械产业尚处于起步阶段。也许忻城县这场试验仁者见仁智者见智，但重要的是，广西壮族自治区药监部门在国家药监局关于加强新冠肺炎疫情防控药械应急审批精神指导下、自治区党委政府支持下，敢于突破传统监管理念，因地制宜，仔细分析企业生产条件，从每一个环节帮助企业查缺补漏，在坚守“四个最严”、守住安全底线的同时，为企业创新生产方式创造了有利条件。
正是有了药监部门的支持和指导，企业真正用心用情用行动，因地制宜优化管理，就地取材统一品质，留守的家庭妇女才有了一技之长，村民通过劳动实现了自我价值，孩子成长有了家长陪伴，家庭重温天伦之乐，民族团结更是结出硕果。同时，企业抓住了发展机遇，降低了生产成本，实现了人力资源、产业发展的可持续性。这是一场药监部门指导下的、名副其实的“双赢”试验。
忻城县是革命老区县，有壮、瑶等16个少数民族，2020年刚刚退出贫困县序列。我们期盼，忻城县这场试验能够“桥接”到更多地区；我们也期盼，这样勇于担当、主动作为的医药企业再多一些；我们还期盼，药监部门在配合相关部门规划、引导产业布局时，创新监管思路，在乡村与企业之间穿针引线、搭建桥梁，为促进共同致富、乡村振兴开辟一条产业新路。
□ 王晓冬
原文链接：http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/bjdt/t10704344.shtml
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