医药经济报:广西动员部署药品安全巩固提升行动
时间:2023-07-12 作者:佚名 来源:广西壮族自治区药品监督管理局
国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议后,各地药监系统迅速行动,召开动员部署会议,从本地区实际出发研究贯彻落实措施
广西:突出重点 抓好落实
日前,广西药监局按照国家药监局的部署,迅速召开会议对全区药品安全巩固提升行动进行动员部署。
专项整治取得阶段成果
会议指出,2022年以来,广西药监部门大力开展药品安全专项整治行动,取得阶段性成果。
一是案件查办成效显著。2022年和今年前5月分别查处“两品一械”违法案件7407件、1195件,同比分别增长48.17%和12.63%。查获“黑窝点”千万元以上大案8件,其中亿元大案1件。2022年涉刑案件移送数位居全国第四,案件查办数量位居全国第八。
二是风险防控扎实有效。2022年全区药品评价性抽检合格率99.76%,今年已完成检验的55批全部合格。医疗器械、化妆品国抽合格率分别达100%和97.61%。近年来均实现药品质量安全事件“零发生”。
三是协作机制不断深化。召开了自治区药品安全委员会第一次全体会议暨全区深化集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作会议,印发《2023年全区药品安全重点工作安排》;多部门联合印发《协同加强市场监管领域监管执法工作的意见》。
四是长效机制加快完善。制定了药品安全责任约谈办法、药品监管行政事权划分指导意见,修订出台药品监管行政处罚自由裁量权适用规则等。
切实抓好各项任务落实
会议强调,要提高政治站位,深刻认识开展药品安全巩固提升行动的重大意义。突出重点,切实抓好各项任务的落实。
一是突出责任落实。要落实好部门的监管责任、企业的主体责任和地方属地管理责任,形成环环相扣的一个整体,进一步加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管。尤其要聚焦防控重点产品、重点环节,提升防控质效。
二是突出协同联动。加强自治区、市、县协同联动,推进统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案工作机制建设;落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等制度要求,会同公检法等部门进一步完善案件移送、线索通报、检验认定等机制;落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,坚持重拳出击、露头就打、严惩重处。
三是突出夯实基础。将巩固提升行动与贯彻落实国务院、自治区关于全面加强药品监管能力建设的各项任务举措以及《广西药品安全“十四五”规划》结合起来,深入贯彻落实市场监管系统行风建设三年专项行动部署要求,全面提高药品监管能力和服务水平。
(广西药监)
原文链接:http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/mtbd/t16737604.shtml
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