为深入贯彻落实药品上市许可持有人制度，近日，省药品审评查验中心相关负责人带队深入合肥华润神鹿药业有限公司、合肥华方医药科技有限公司等4家药企调研药品上市许可持有人GMP实施情况，并开展技术服务。

　　调研组围绕药品上市许可持有人组织机构设置、关键岗位人员职责落实、质量保证体系运行、与受托生产企业质量管理体系的有效衔接、委托生产全过程监督和管理、偏差处理沟通机制、共线生产风险评估、上市后变更管理、责任赔偿能力等进行深入了解。同时对企业提出的质量审计、监督方式、生产场地变更、多点委托质量一致性等相关技术问题以及书面检查、远程检查、合并检查等政策给予现场答疑解惑，进行“面对面”服务指导。

　　下一步，省药品审评查验中心将持续加强内涵建设，大兴调查研究之风，充分发挥人才、技术优势，提前介入、靠前服务，帮助企业解决发展过程中遇到的堵点和难点问题，推动药品上市许可持有人制度在我省落实落地，服务医药产业高质量发展。