近年来，省药品审评查验中心强化医疗器械咨询接待工作常态化制度化，明确设立现场咨询接待日，不断加强审评人员与企业的沟通交流。通过分类施策，多措并举，良好的沟通交流有效解决了企业在医疗器械设计研发和上市注册过程中的诸多困惑。

　　一是明确需求，提升沟通交流的针对性。考虑到企业在沟通交流或提交咨询问题时，提供的支持性证据材料不够充分、表述过于简单笼统等情况,通过完善沟通交流（咨询接待）制度规定，细化咨询接待内容和形式，确保咨询问题主题明确、内容翔实、证据充分，不断提升沟通交流的针对性。

　　二是健全机制，推动沟通交流取得实效。工作中注重建立与企业之间的沟通桥梁，特别对首次注册和在研的创新产品，及时建立沟通咨询档案，强化信息反馈并适时提供跟踪服务。针对政策问题和疑难技术问题，通过加强与注册管理部门、技术专家和临床专家的沟通，确保法规政策解读准确、技术解决方案符合法规要求。

　　三是夯实能力，确保沟通交流科学严谨。坚持以科学审评为目标，强化医疗器械审评结论集体决策，统一审评尺度，保证技术审评和沟通交流的科学性、严谨性。通过优化审评人员结构，充实多学科专业人才，加强与审批、检验检测和临床试验机构等部门联系会商等多角度提升审评工作的专业性，确保沟通交流科学严谨，切实提高审评质量和效率。

　　下一步，药品审评查验中心将以普及法规精神为目标、以解决关切问题为导向、以满足企业需求为牵引，持续深化“一改两为”，提升医疗器械技术审评咨询工作质量，把务实高效的沟通交流作为提前介入和靠前服务的有力抓手，为推动产业健康和高质量发展提供新动力。