青海省药品监督管理局 核发《医疗器械生产许可证》的通告
时间：2023-06-10 作者：佚名 来源：青海省药品监督管理局
2023年 第17号
青海省药品监督管理局
核发《医疗器械生产许可证》的通告
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规相关规定,经审查，青海雪上云川生物科技有限公司和青海康慧医疗器械科技有限公司两家医疗器械生产企业符合医疗器械生产许可条件，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此通告。
附件：核发《医疗器械生产许可证》企业基本信息
青海省药品监督管理局
2023年6月5日
附件核发《医疗器械生产许可证》企业基本信息
| 企业名称 | 生产范围 | 住所 | 生产地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 许可证编号 | 发证日期 | 有效期至 | 发证部门 |
| 青海雪上云川生物科技有限公司 | 2002分类目录III类：6840-8-体外诊断试剂；2017分类目录III类：6840-体外诊断试剂（不需冷链运输、贮藏） | 青海省海东市平安区河湟新区高铁南路1号K栋K103号整层 | 青海省海东市平安区河湟新区高铁南路1号K栋K103号 | 陈宇 | 陈宇 | 青药监械生产许20230002号 | 2023年05月31日 | 2028年05月30日 | 青海省药品监督管理局 |
| 青海康慧医疗器械科技有限公司 | 2002分类目录II类：6854-8-医用制气设备；2017分类目录II类：08-04-医用制氧设备 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区纬二路8号 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经三路26号青海万益药业集团有限公司二期北侧五楼 | 杨栓稳 | 杨栓稳 | 青药监械生产许20230003号 | 2023年05月31日 | 2028年05月30日 | 青海省药品监督管理局 |
青海省药品监督管理局办公室 2023年6月5日印发 |
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