6月6日上午,“2023年贵州省医疗器械生产质量管理规范暨GB9706系列标准实施培训班”在贵阳市正式开班,本次培训旨在加强对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的宣贯,进一步提升企业风险防控能力,培训由省药品监管局主办,乌当经开区管委会协办,乌当经开区管委会李立国主任在开班会上作致辞,省药品监管局党组成员、副局长李琎同志在开班会上作动员讲话。

　　李琎强调,省药品监管局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实习近平总书记视察贵州重要讲话精神,贯彻落实中央经济工作会议、省委经济工作会议部署,牢牢把握新国发2号文件历史新机遇,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,强化全生命周期质量监管,筑牢药品安全底线,保障人民群众用药用械安全,正确处理安全与发展的关系,积极助力我省医药产业创新发展、高质量发展。

　　李琎指出,医疗器械产品关乎人民群众身体健康和生命安全,药品监管部门坚持“人民至上、生命至上”原则,始终将医疗器械产品质量和安全摆在第一位。近年来,国家高度重视医疗器械产品质量安全,陆续修订、颁布实施了《医疗器械监督管理条例》和医疗器械注册与备案、生产、经营等一系列监督管理法规规章,制修订了相关产品标准、技术要求和规范,连续三年开展了医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作,为加强医疗器械监管工作总体部署,今年3月,全省已启动医疗器械质量安全专项整治行动,持续强化医疗器械重点产品、重点环节、重点领域的监督管理。

　　此次培训为期5天,培训内容包含《医疗器械生产质量管理规范》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》讲解、“两品一械”审评审批政策解读、到国药医疗器械总部基地和乌当国药医疗器械西部产业园进行参观以及实地观摩3家医疗器械生产企业,省药品监管局相关业务处室、直属单位负责人,贵阳市、遵义市、安顺市、铜仁市和黔东南州市场局业务科室负责人以及相关产业园区招商引资部门有关负责同志约120人参训。