根据“安全用药月”工作部署，结合党史学习教育，为积极推动“我为群众办实事”实践活动走深走实，近日，省药品审评查验中心主要负责人率相关部门技术人员深入合肥市未来药物开发有限公司、合肥华方医药科技有限公司、安徽誉恒生物科技有限公司调研药品上市许可持有人质量保证体系的运行情况，并开展技术服务。

　　调研组分别听取了3家药品上市许可持有人组织机构设置和人员配备、质量保证体系的运行、风险管理、药品上市后研究、与受托生产企业质量体系的衔接、委托生产质量协议的落实等情况的介绍，并与企业就共同关心的药品生产场地管理文件（SMF）、物料管理、委托生产过程监督、委托生产技术文件的审核和批准、风险管理计划的制定、变更控制程序、偏差处理程序、产品上市放行程序、药品追溯体系、年度报告制度等问题进行了充分地讨论和交流。中心相关技术人员对企业提出的持有人变更、生产场地变更（增加受托生产企业）、关联审评审批等相关技术要求以及生产许可检查、上市前药品GMP符合性检查程序给予了现场答疑解惑，进行“一对一”服务指导。

　　下一步，省药品审评查验中心将持续加强自身建设，充分发挥人才、技术优势，提前介入、靠前服务、跟踪指导，在技术咨询、业务培训和学术交流等方面为药品上市许可持有人提供精准化服务，帮助企业解决发展中的堵点和难点问题，服务医药产业高质量发展。