市药品监督管理局组织开展有源植入类医疗器械检查员实训
时间:2021-11-03 作者: 来源:
为进一步推进职业化、专业化检查员队伍建设,10月25-27日,市药品监管局组织开展有源植入类医疗器械检查员实训工作。郭术廷副局长出席开班仪式并作动员讲话。
在开班仪式上,郭术廷介绍了上海医疗器械实训基地建设情况,并指出,实训课程注重检查员培训的实效性和针对性,聚焦有源植入类医疗器械产品简介及其风险点、产品生产过程中关键控制点、公用基础设施简介等内容,进一步提高检查员的检查水平和发现问题能力;各位医疗器械检查员要不断加强业务学习,掌握新技术、新方法,以适应新形势下的监管要求。
为期三天的实训课程内容详实,检查员在培训中积极参与互动交流,相互探讨问题的解决方案,对《医疗器械生产质量管理规范》及检查要点有了更深认识。结合培训内容,检查员还分组进行了实地模拟检查。
来自各区市场监管局、稽查局、器审中心近40名检查员参加了此次培训。
原文链接:http://yjj.sh.gov.cn/sjdt/20211102/be0e4e443d714d80805dc2b03d952adc.html
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