白山市市场监管局赴医疗器械企业调研帮扶
时间:2021-11-03 作者: 来源:
10月26日,白山市市场监督管理局对白山哲仁药品经销有限公司进行调研指导。
调研组听取了白山哲仁药品经销有限公司总经理毛立英对公司的现状及今后的发展的详实汇报。该企业免费为县(市)区储存抗击疫情防疫物资,核酸检测试剂能保证两个县(市)区2次检测的使用,年销售额达2亿以上。
随后,调研组对企业医疗器械经营质量管理规范执行情况进行了检查指导,对其体外诊断试剂等医疗器械产品仓储和运输中不符合规范的情况提出了整改措施和意见,并向企业质量管理人员认真讲解《医疗器械监督管理条例》等法律法规,特别要求注重医疗器械购进、存储、销售过程中的关键环节,突出强调了保障疫情防控产品(新冠病毒检测试剂、医用口罩、防护服等)质量安全应注意的问题。使企业管理经营在制度化、统一化、规范化等方面有了新的认识和提高,质量安全观念得到了有效提升。
调研组指出,白山哲仁药品经销有限公司作为白山医疗器械支柱产业领头羊,在疫情防控期间继续加大防护物资的储备供应,用规范求质量,做实、做大、做强企业文化,充分发挥领头羊作用;作为行政执法人员要转变观念,变被动为主动上门服务,充分树立亲企、爱企,暖企新形象,在企业发展上要加大支持力度,在职责范围内要尽早、尽快给予办理,职责外的要尽最大努力帮助协调解决;要着眼医疗器械行业发展,要积极研究新思路,监管与帮扶同时发力,让企业发展再上一个新台阶,为全面保障全市公众用械质量安全做出应有的贡献。
原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/bs/202111/t20211101_8264848.html
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