中国食品药品网讯 10月26日，广西壮族自治区人民政府办公厅印发《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出7个方面18项重点任务、5项保障措施以及一系列针对性强、操作性强的创新举措，要求全面加强药品监管能力建设，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化水平，做大做强做优广西中药壮瑶药产业，开创医药产业高质量发展新局面。

　　在完善支撑保障体系方面，《方案》提出提高技术审评、检验检测、生物制品（疫苗）批签发、化妆品风险监测能力以及建设完善自治区药物警戒体系5项重点任务，要求加强专业化审评员队伍建设，创新人才引进渠道，探索通过各种方式，分阶段、分步骤扩大专职审评人才队伍；持续加强医疗器械检验检测机构建设，推动药品、医疗器械、化妆品检验能力扩项，加强进口药材检测能力建设；持续推进自治区药品检验机构生物制品（疫苗）批签发能力建设，配备必要的人员、仪器设备、设施场地，持续提升检验能力和质量管理水平；加强自治区、市、县三级药品不良反应监测机构建设，完善药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）和药物滥用监测制度，推进化妆品不良反应监测哨点建设等。

　　在提高监管信息化水平方面，《方案》提出完善信息化追溯体系、推进全生命周期数字化管理、提升“互联网+药品监管”应用服务水平3项重点任务，要求建立健全自治区药品医疗器械追溯监管平台，提升监管精细化水平。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，推进监管和产业数字化升级。建设完善全区“互联网+药品监管”应用体系，推进药品监管数字化、网络化、移动化。推进网络监测系统建设，加强网络销售行为监督检查，强化网络第三方平台管理等。

　　在提升监管队伍素质方面，《方案》提出实施监管人员学历提升计划；合理配置初、中、高级职业化专业化药品检查员比例；重点培养高层次药品检查员和审评员；加强药品监管人员实训基地建设；充分利用信息化技术和专业教育平台，提高培训可及性和覆盖面；进一步深化卫生系列非临床药学专业职称评审制度改革，完善药品专业技术人才评价体系。

　　此外，《方案》还在强化协同高效监管方面，提出强化监管部门协同、完善稽查办案机制等任务；在加强应急体系和应急能力建设方面，提出完善应急管理体系等任务；在提升服务支持高质量发展能力方面，提出优化中药和医疗器械审评机制等任务；在提升监管国际化水平方面，进一步加强全区各药品（中药材）进口口岸管理等。（郭婷 韦道信 李舒雯）