关于同意核发青海润德气体有限公司

　　《药品生产许可证》的批复

　　青药监药管复〔2021〕12号

　　青海润德气体有限公司:

　　根据你公司申请，依照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，经我局组织现场检查验收，符合生产许可条件，同意核发《药品生产许可证》，现就有关事项批复如下：

　　一、企业名称：青海润德气体有限公司

　　二、企业法定代表人:赵现红

　　三、企业负责人：赵现红

　　四、企业质量负责人：扎西才仁

　　五、企业生产负责人：杨杰

　　六、证书编号：青20210004

　　七、生产范围：医用氧（液态气化充装）

　　八、注册地址：青海省西宁市城东区韵家口村二道沟

　　九、生产地址：青海省西宁市城东区韵家口村二道沟

　　请你公司接此批复六个月内，按药品注册管理相关规定向国家药监局申请医用氧批准文号。获得文号后，及时向我局提出药品GMP符合性检查，符合要求后方可组织生产销售活动。

　　请属地市场监管部门依职责做好日常巡查、政策帮扶和技术指导工作，支持该企业尽快获得国家医用氧批准文号并投入生产。

　　遇到问题，请及时与省药监局联系。

　　青海省药品监督管理局

　　 2021年4月22日

　　（公开属性：依申请公开）

　　抄送：西宁市市场监管局，本局注册处。

　　青海省药品监督管理局办公室2021年4月22日印发