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市药品监管局召开集中带量采购企业风险隐患排查质量监管专题会

时间:2021-10-29 作者:   来源:

  10月25日下午,市药品监管局召开集中带量采购人工关节产品中选企业风险隐患排查专题会。市药品监管局郭术廷副局长出席会议并讲话。各中选企业围绕保障产品质量安全进行了表态发言。

  会议传达国家药监局加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作要求,部署下阶段监管工作重点。会议指出,必须充分认识到此项工作的重要性,深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,推动医疗器械产业高质量发展。要通过全面落实中选企业的质量安全主体责任和药品监管部门的监管责任,实现中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检,切实保障集中带量采购中选品种质量安全。各相关产品中选企业应充分认清当前形势,通过不断完善质量管理体系,提升质量管理水平,开展不良事件监测,健全追溯体系等工作,履行医疗器械产品质量主体责任。市区两级监管部门要加强联动,通过实施“问题清单管理、风险逐项销账”,等有力措施,切实保障产品质量安全。

  器械监管处、稽查局、医械院、监测中心相关负责人,相关区市场监管局医疗器械监管负责人,国家集中带量采购人工关节产品中选企业负责人参加会议。

  


原文链接:http://yjj.sh.gov.cn/sjdt/20211029/c1c7e40250fe4524b3827684c08f9b9f.html
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