省局召开第三季度医疗器械质量安全监管风险会商会议
时间:2021-10-27 作者: 来源:
10月22日,省局组织召开第三季度医疗器械质量安全监管风险会商会议,局党组成员、副局长陈永红出席并讲话。
会议通报2021年四川省疫情防控用医疗器械监督检查工作情况,就疫情防控用医疗器械监管存在的难点及下步重点工作进行研讨。
陈永红对做好下步工作提出4点要求,一是要在生产、经营、使用各环节继续加强疫情防控用医疗器械监管,进一步摸清潜在风险隐患,督促企业及时整改到位,要加大案件查办力度,着力让监管长出“牙齿”,形成有力震慑;二要严格按照审评审批工作相关要求,严格把关,适度引导,避免企业盲目投入疫情防控用医疗器械生产领域,造成产能过剩;三要提高医疗器械抽检工作效能,提升省内生产企业抽检比例,探索突破省药检院检测资质限制的抽检工作方式,更大范围覆盖我省注册医疗器械品种;四要创新医疗器械不良事件监测工作方法,建立信息通报机制,鼓励医疗器械注册人主动上报不良事件,加强与监管环节的信息互通。
省局相关处室、直属单位,以及成都市市场监督管理局有关负责同志参会。
原文链接:http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/ypjg4/2021/10/26/76042b66e48242e6b1b305b068f6577d.shtml
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