第一分局完成药品生产企业全年监督检查计划
时间:2021-10-27 作者: 来源:
日前,第一分局贯彻执行省局《2021年全省药品监督检查工作计划及相关工作安排》,聚焦风险检查,强化风险研判,提前2个月完成监管区域内71家药品生产企业年度监督检查工作任务。
一是突出重点,聚焦疫情防控药品。积极与省局相关处室沟通对接,制定切实可行的检查计划和工作方案,以疫情防控用药品生产企业为突出重点,持续加强对疫情防控用药品生产质量监管。截至10月中旬,分局共检查疫情防控用药品生产企业21家次,排查整改缺陷项目88项。对省局相关处室组织检查的血液制品、生物制品、大容量注射剂等高风险药品生产企业缺陷项目整改复查24家次。
二是注重高效,实现检查“全覆盖”。按照省局2021年药品生产企业监督检查工作安排,结合年度重点工作部署、专项检查、有因检查等工作任务,分局将检查任务分解到月、到周,扎实融合推进各项检查任务。截至10月中旬,分局共检查药品生产企业84家次,排查整改缺陷项目240项,约谈3家药品生产企业,立案查处2家药品生产企业,提前2个月完成年初既定的监督检查计划,实现检查全覆盖。
下一步,分局将开展全年检查工作“回头看”,对现场检查发现的缺陷,严格要求企业抓好整改落实,系统梳理总结全年检查工作,力争检查工作进一步走深走实,努力实现闭环管理,确保最大程度降低产品质量安全风险,不断促进药品生产企业再提升、再规范,全力保障人民群众用药安全。
原文链接:http://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/120628131.html
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