为深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动全区医疗器械流通领域产业高质量发展，近日，大兴安岭地区市场监督管理局持续开展医疗器械质量安全风险隐患大排查。

　　本次风险隐患大排查，在加强医疗器械日常监管巡察力度的同时，把无菌和植入性医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动等专项整治工作融入其中。重点排查医疗器械经营企业销售环节是否有美容医疗器械流入到各类美容美发场所，美容美发场所是否有整形用注射填充物和光治疗美容类设备的相关医疗器械，医疗机构是否将植入类医疗器械相关信息放入病人病例中，无菌医疗器械的采购渠道、索取相关资质证明文件是否齐全，商场超市是否有无证经营美瞳和隐形眼镜及其护理液等违法行为。

　　图为检查人员正在检查医疗机构化验室检测试剂的储存情况

　　图为检查人员在商场化妆品柜台核对相关进货信息

　　在检查过程中，检查人员抽查了2家经营隐形眼镜的企业，对其验光室、检查室、佩戴室的设施设备进行了严格检查，并在专柜抽取样品通过医疗器械经营质量管理软件核对其采购到销售所有环节，对排查出的问题要求企业立即整改。

　　图为检查人员在角膜接触镜企业进行核对产品信息

　　此次排查，共检查商场中柜台35节，医疗机构2家，医疗器械经营企业6家，美容美发店6家，化妆品店3家，出动执法人员65人次，车辆8台次，发现医疗器械风险隐患10处，现已消除5处。

　　下一步，该局将继续加大医疗器械质量安全风险隐患排查力度，多措并举，积极推进风险治理，及时发现并消除苗头性、倾向性的问题，坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。