大庆市市场监督管理局完成首次异地设库现场验收
时间:2021-10-25 作者: 来源:
图为黑龙江省正业医疗器械有限公司设在大庆的库房
近日,大庆市市场监管局向哈尔滨市市场监管局发送了黑龙江省正业医疗器械有限公司《跨行政区域设置库房现场验收结果反馈函》,标志着大庆市首家跨行政区域设置库房验收工作顺利完成,也为推进“放管服”改革、优化营商环境增添了新动能。
医疗器械经营企业实现异地设库,多仓协同,将大大压缩企业运营成本,增加企业竞争优势。此次异地设库的材料申报、协助现场验收函、结果反馈函和结果通知单均通过国家药监局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统网上传递。大庆市市场监管局在收到《协助现场验收函》后,第一时间推进相关工作,对企业网上提交的相关资料进行全面核实,然后按照国家药监局《关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房的通告》和《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定,对企业拟增库房进行了现场检查验收,仅用2个工作日,便将结果反馈至哈尔滨市市场监管局,帮助企业完成库房设置手续。
目前,大庆市市场监管局已对异地设库情况进行了备案,下一步将做好后续的日常监管工作,确保审批监管无缝衔接。
原文链接:http://mpa.hlj.gov.cn/dq/161232.jhtml
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