中国医药报:广西食药检验所搭建化妆品高风险物质筛查鉴定技术平台
时间:2023-02-04 作者:佚名 来源:广西壮族自治区药品监督管理局
近年来,我国化妆品产业发展迅速,但在化妆品市场高增长和消费者高需求的驱动下,一些不法企业在化妆品中违规添加禁用物质,以使生产销售的化妆品能“快速起效”,从而谋取利益。2022年初,广西壮族自治区食品药品检验所(以下简称广西食药检验所)搭建了化妆品高风险物质筛查鉴定技术平台,在全区化妆品安全专项检查和监督抽检中通过该平台多次检测出非法添加物,为监管部门提供了重要技术支撑。
随着生活水平的提高,人们对美的追求不断提升,具有美白、祛痘、遮瑕等功效的化妆品深受消费者喜爱。但是,由于化妆品基质复杂、标准分散,部分化妆品生产企业在经济利益驱使下,抓住监管政策及检测方法空白地带,在化妆品中非法添加禁用物质,如抗生素、抗组胺药物、激素、染料、塑化剂等。长期使用含有非法添加物的化妆品将给人体造成多种急性或慢性损伤。
例如,临床上广泛应用的特比萘芬、氟康唑、酮康唑等抗真菌药物,如果被添加到化妆品中,消费者长期使用会引起皮肤菌群失调,产生耐药性而引发皮肤红肿、瘙痒等不良后果。《化妆品安全技术规范(2015年版)》已将抗真菌药物、糖皮质激素、西咪替丁等纳入化妆品禁用物质清单,然而在历年国家化妆品监督抽检中,仍发现有产品不同程度添加上述物质的情况。
针对在化妆品中非法添加禁用物质、超限量使用准用组分、原料带入污染物质等问题,广西食药检验所利用技术、人才、设备、信息化等优势,在近5年工作经验积累基础上,通过文献调研、方法探索等,于2022年初开始搭建化妆品高风险物质筛查鉴定技术平台。该平台以高分辨质谱为基础,构建筛查数据库,在强化定性鉴别能力的同时,建立未知物的风险预警机制。经过9个月的建设,平台已覆盖137种化妆品标准,可同时快速准确识别63种激素(包括糖皮质激素、性激素、蛋白同化激素等)、36种抗感染药(包括喹诺酮类、大环内酯类、磺胺类、四环素类等)、15种抗组胺药、7种局麻药、8种维生素类似物及其他潜在风险化合物,实现了化妆品检测从“被动应付”向“主动保障”的转变,从而更加有效地为监管部门服务。
例如,在用平台对8批次保湿霜、滋养霜等护肤类儿童化妆品进行应急检验时,检出2批次样品含有化妆品禁用物质特比萘芬,广西食药检验所将发现的问题及时上报广西壮族自治区药监局,该局对这些产品的生产企业、受托生产企业开展进一步核查,查实了存在的违法行为,并作出处罚。此外,通过平台对2022年国家化妆品监督抽检的80余批次祛痘类、祛斑美白类化妆品进行筛查时,检出2批次样品分别含有禁用物质西咪替丁、维甲酸,广西食药检验所及时将发现的问题通过国家抽检管理系统上报有关部门,为进一步净化化妆品市场提供了技术支撑。
(作者单位:广西壮族自治区食品药品检验所 陈淑贤)
原文链接:http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/mtbd/t15700582.shtml
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