青药监药管函〔2021〕55号

　　各市州市场监督管理局：

　　为缓解当前我省执业药师队伍区域发展不平衡的突出矛盾，促进药品零售行业健康有序发展，根据国家药监局《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）要求，结合我省实际，现就零售药店执业药师配备使用管理有关事项通知如下：

　　一、总体要求

　　坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求；坚持已配备执业药师不流失，执业药师总体配备比例不下降；坚持执业药师配备比例逐年提升，药事服务水平稳步提高。按照分阶段、分区域推进执业药师配备使用的原则，积极探索实施差异化配备使用执业药师的过渡政策，促进药品零售产业健康有序发展。

　　二、过渡政策

　　（一）新开办零售药店（含单体零售药店、药品零售连锁门店，只经营乙类非处方药的零售药店除外，下同）必须配备执业药师;

　　（二）单体零售药店和2016年1月1日后首次批准开办的药品零售连锁门店，必须按照原国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》（食药监办药化监〔2015〕176号）要求配备执业药师；

　　（三）对尚未单独配备执业药师的药品零售连锁门店（不含2016年1月1日后首次批准开办的药品零售连锁门店），应按以下规定配备执业药师：

　　1.位于西宁市地区的药品零售连锁门店，2022年12月31日前必须配备执业药师；

　　2.位于海东市地区的药品零售连锁门店，2023年12月31日前必须配备执业药师；

　　3.位于海南、海西、海北地区的药品零售连锁门店，2024年12月31日前必须配备执业药师；

　　4.位于黄南、玉树、果洛地区的药品零售连锁门店，2025年12月31日前必须配备执业药师；

　　（四）农村乡镇以下地区（不含县区、乡镇政府及管委会所在镇城区）现有零售药店，配备执业药师确有困难的，2025年12月31日前可以配备依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等，承担执业药师职责。

　　三、工作要求

　　（一）各市、州市场监管部门要加强宣传引导，强化零售药店质量安全主体责任意识，督促零售药店依法配备使用执业药师。

　　要畅通投诉举报渠道，鼓励公众监督，形成社会共治，推动执业药师发挥在保障公众用药安全有效方面的重要作用。

　　（二）要加强对行政区域内药学技术人员的管理，对零售药店按规定配备药学技术人员的情况进行登记备案，建立相关信息档案。定期组织对药学技术人员的培训教育，促进持续更新专业知识，更好地发挥作用；要探索建立多部门政策联动机制，促进药学技术人员配备使用和药学技术人员队伍健康发展。

　　（三）要落实“四个最严”要求，对新开办零售药店严格审核把关，加强对执业药师（或药学技术人员）配备和在岗执业情况的监督检查，严肃查处不按规定配备使用执业药师相关违法违规行为，督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的，应当依法查处，并采取暂停处方药销售等行政处理措施。对查实的“挂证”执业药师，要将其纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒，并将“挂证”执业药师相关信息录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光。

　　（四）过渡期间，药品连锁企业总部应当建立统一的质量管理制度，对所属零售药店的经营活动履行管理责任。按照通知要求，对所属零售药店执业药师应配尽配，严禁“挂证”行为；要定期升级和优化远程审方系统，加强对零售药店业务人员的培训，切实确保远程审方系统能操作、会操作，保证运行顺畅，发挥作用。

　　（五）省药品监管局《关于印发<青海省开办药品零售企业审查标准（试行）>(青药监药管〔2019〕71号)》中“建议与已有药店间可行进间距离不少于300米”的建议，省局不再作具体要求，各市州市场监管局可根据辖区实际情况自行掌握。

　　（六）本通知自印发之日起实施。以前药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的，按本通知执行。

　　今后国家出台执业药师配备使用政策新规定的，从其规定。

　　 青海省药品监督管理局

　　 2021年5月6日

　　青海省药品监督管理局办公室2021年5月6日印发