青药监药管复〔2021〕28号

　　三普药业有限公司：

　　你公司《关于受托甘肃奇正藏药有限公司药品生产的请示》收悉。根据《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告(2020年第47号)》规定，经审核，申报资料和现场检查符合《药品生产监督管理办法》的有关规定，同意受托生产。具体内容如下：

　　一、受托方：三普药业有限公司

　　二、委托方：甘肃奇正藏药有限公司

　　三、受托方生产地址：青海省西宁市城北区生物园区经二路12号

　　四、受托生产的药品名称：心脑欣胶囊（硬胶囊剂，每粒装0.5克）药品批准文号“国药准字Z20025866”；小儿柴芩清解颗粒(颗粒剂，每袋装5克)药品批准文号“国药准字Z20025877”

　　五、受托方《药品生产许可证》编号：青20160002

　　六、受托方确认生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、酊剂

　　七、有限期限：2021年8月16日至2023年5月31日

　　本批复有效期届满需要继续受托生产，受托方应当在有限期届满3个月前，向我局申请办理延期手续。

　　 青海省药品监督管理局

　　 2021年8月17日

　　（公开属性：主动公开）

　　青海省药品监督管理局办公室2021年8月17日印发