为进一步加强我省“两品一械”的监督管理，压实企业安全主体责任，规范企业生产经营行为，按照省药监局《2021年省管“两品一械”企业全覆盖监督检查工作方案》统一部署，7月29日起第二检查组对辖区内14家企业开展“两品一械”全覆盖检查。

　　7月28日，第二检查组召开检查前会议，开展专门培训，制定检查方案，明确任务分工，强调工作纪律，确保此次专项检查顺利完成。在为期8天的检查中，第二检查组成员克服时间紧、任务重、压力大等困难，对辖区内2家医疗器械生产企业、1家医疗器械经营企业、1家化妆品备案企业、8家药品经营企业和2家药品生产企业进行了全覆盖检查。通过实地检查发现，14家企业中有3家处于停产状态，其余11家企业原材料采购、生产车间、实验室、仓库区、阴凉库区等区域均能按照相关的质量体系运行。检查中也发现部分企业还未能有效的开展质量风险评估、变更与控制、沟通和审核等，对质量管理体系文件执行不到位，对内审的重视程度不够高，对生产、采购、养护等相关人员的培训不到位等问题，检查组及时向企业反馈相关问题并提出了整改要求，此外，检查组还详细听取了企业的 “急难愁盼”和相关诉求，在帮企业进行体检的同时为他们纾困解难，助力企业持续合规生产。