为进一步提升审评中心医疗器械技术审评能力，有效破除医疗器械注册环节的堵点、痛点和难点，审评中心于7月1日下午组织召开了海南省医疗器械审评能力座谈会。会议由审评中心李耀华主任主持，省药检所、行政审批办、海口和三亚市场局等医疗器械相关业务人员及省内10家医疗器械生产企业负责注册事务的代表参加了会议，本次会议还特别邀请了天津市、山东及河南省医疗器械审评专家参加座谈。

　　李耀华主任首先详细介绍了审评中心就简化审评程序、扶持省内医疗器械产业发展所做的一系列改进措施，并由天津、山东和河南省医疗器械审评专家分享了本省医疗器械审评及服务企业工作开展经验。会上，参会代表围绕有关医疗器械注册检验、临床评价、生物学评价、注册证信息确认等问题进行了深入沟通和交流。审评中心结合省局正在进行的“查堵点、破难题、促发展”活动工作进展，一方面立足海南省医疗器械生产企业跨省质量体系考核和注册检验等痛点难点问题，现场表达了与天津等审评机构及检验机构建立战略合作的意愿，协助推进我省器械企业在省外的检验检测及跨省体系考核等工作;另一方面创建多方交流平台，畅通注册环节的沟通渠道，加强省局各部门与医疗器械注册人之间的紧密联系。

　　此次会议，审评中心围绕医疗器械注册审评周期长、省内检验检测能力不足、同品种临床评价对比依据不充分等问题，切实解决企业在注册环节遇到的问题，以务实的工作态度，脚踏实地做好服务，为我省医疗器械注册工作起到积极推动作用。

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