年初，陕西省药品监督管理局以《关于印发<陕西省中药配方颗粒标准>（第一、二册）的公告》（2021年第13号公告）形式颁布了332个中药配方颗粒标准，根据国家药典委《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》对已颁布的332个标准着手进行修订和增补，按照《陕西省中药配方颗粒质量标准增补工作程序（试行）》（陕西省药监局2021年第32号公告），我局组织专家对已修订和增补的226个标准进行了审核审评，第一批27个品种通过了专家审核，其中17个品种为《陕西省中药配方颗粒标准》修订品种，10个品种为新增品种（见附件1）。为确保标准的科学性、合理性和适应性，现按照工作程序公开征求意见，公示期为30天，自2021年9月9日至10月8日。

　　请相关单位认真研究，对标准中存疑之处开展验证，如需修改方法或调整限值，应提供满足《技术要求》的相关验证材料，同时附实验数据及相关说明，反馈来函需加盖公章，并同时发送电子材料至指定邮箱，期满未回函视为无异议。

　　联系人：杨家玲 郭侠

　　联系电话：029-62288320 029-62288103

　　电子信箱：153930382@qq.com邮编：710065

　　联系地址：陕西省药品监督管理局，陕西省西安市雁塔区高新六路56号

　　附件：1.中药配方颗粒修订增补品种目录

　　 2.陕西省2021年中药配方颗粒标准（第一批）公示稿

　　 陕西省药品监督管理局

　　 2021年9月9日

　　 附件【附件.doc】已下载次