贵州省药品监督管理局召开2022年疫苗(药品) 监管质量管理体系管理评审会议
时间:2023-01-07 作者:佚名 来源:贵州省药品监督管理局
2022年12月30日,贵州省药品监管局组织召开2022年疫苗(药品)监管质量管理体系管理评审会议,党组书记、局长王训伟出席会议并讲话,相关处室和所属事业单位主要负责人参加会议。会议的目的是客观评价贵州省药品监督管理局疫苗(药品)监管质量管理体系的充分性、适宜性和有效性,以便对影响质量管理方针的因素进行调整、改进,必要时变更质量目标,以促进疫苗(药品)监管质量管理体系持续改进和有效运行。会上,通报2022年度疫苗(药品)质量管理体系内部审核情况和2022年度疫苗(药品)监管质量管理体系满意度调查情况,安排部署了2023年管理评审工作。
会议认为,管理评审对我们规范性开展业务工作具有十分重要意义,具有很强的靶向性,是组织的最高管理者对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性进行的有计划的、有规划的、系统的评价,对我们药品质量监管行政执法部门今后的工作具有很强的指导意义。
会议强调,管理评审的主要目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价,从而找出自身的改进方向。2022年,修订、完善和更新《质量管理手册》及程序文件,开展内部审核工作。通过内审,共发现问题28项,主要包括部门缺少对质量管理体系文件的培训、质量目标与部门重点工作结合不够融洽、部门文件档案规范化管理不够等。2023年,要对照内审出现的问题,制定相应整改措施,结合自身岗位职责和权限,开展整改工作。同时,要充分认识到审核只是一个抽样过程,一些问题会查不到位,还具有一定的局限性和风险性,我们要正确看待。通过评价,贵州省疫苗(药品)监管质量管理体系基本建立,体系文件基本符合标准要求,已经开始实施。通过管理评审,全体干部职工的质量意识有了较大提升,能掌握并运用质量管理措施推进体系的不断完善和监管质量的持续改进。同时,我们还要充分认识到,部分体系文件还需要根据结合疫苗(药品)质量管理实际工作而适时进行修订完善,体系运行的有效性还待进一步加强,开展管理评审工作必须持续进行。
原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202301/t20230105_77849721.html
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