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重庆市药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告

时间:2023-01-07 作者:佚名   来源:重庆市药品监督管理局

  

  

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[ 索引号 ] 11500000MB1670639F/2022-01524 [ 发文字号 ] 渝药监通告〔2022〕23号
[ 主题分类 ] 市场监管、安全生产监管 [ 体裁分类 ] 公告公示
[ 发布机构 ] 市药监局
[ 成文日期 ] 2022-12-20 [ 发布日期 ] 2022-12-26

  

  

  重庆市药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告

  

  

  

  为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药品监督管理局组织开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司等企业生产的8批次药品不符合规定。

  一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的绣球小通草(批号:170301)浸出物不符合规定;标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片(批号:210802)检查(重量差异)不符合规定;标示为安徽致良中药饮片有限公司生产的土荆皮(批号:200101)浸出物和含量测定不符合规定。

  二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的九香虫(批号:2210413)检查(黄曲霉毒素)不符合规定。

  三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆同和春药业有限责任公司生产的苍术(批号:220301)含量测定项不符合规定;标示为重庆红日康仁堂药业有限公司生产蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒(批号:0422004651)含量测定项不符合规定。

  四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆亚锋药业有限公司蒲公英(批号:220701)检查(水分)和含量测定不符合规定。

  对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区(县)市场监督管理部门等单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

  附件:8批次药品不符合规定名单

  

  

                               重庆市药品监督管理局

                                2022年12月20日

  附件

   

  8批次药品不符合规定名单

   

  

  序号

  检品名称

  检品来源

  批号

  规格

  标示生产企业或产地

  检验依据

  检验结果

  不符合规定项目

  检验单位

  备注

  1

  绣球

  小通草

  重庆市綦江区石角镇中心卫生院

  170301

  中药饮片

  四川五芝中药饮片有限公司

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  浸出物

  重庆市食品药品

  检验检测研究院


  2

  三七

  丹参片

  重庆百世佳医药

  有限公司

  210802

  中成药

  湖南守护神制药

  有限公司

  国家食品药品监督检查局国家药品标准YBZ00152005-2009Z

  不符合规定

  检查(重量差异)

  重庆市食品药品

  检验检测研究院


  3

  土荆皮

  重庆江岸坊医药

  有限公司

  200101

  中药饮片

  安徽致良中药饮片有限公司

  《中国药典》2015年版一部

  不符合规定

  浸出物、含量测定

  重庆市食品药品

  检验检测研究院


  4

  九香虫

  重庆市云阳县

  云阳镇卫生院

  2210413

  中药饮片

  芍花堂国药股份

  有限公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  检查(黄曲霉毒素)

  重庆市万州食品

  药品检验所

  标示企业否认生产

  5

  九香虫

  重庆市明成医药

  有限公司

  2210413

  中药饮片

  芍花堂国药股份

  有限公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  检查(黄曲霉毒素)

  重庆市万州食品

  药品检验所

  标示企业否认生产

  6

  苍术

  重庆同和春药业

  有限责任公司

  220301

  中药饮片

  重庆同和春药业

  有限责任公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  含量测定

  重庆市黔江食品

  药品检验所


  7

  蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒

  重庆红日康仁堂药业有限公司

  0422004651

  每1g配方颗粒相当于饮片3.7g

  重庆红日康仁堂

  药业有限公司

  国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021101

  不符合规定

  含量测定

  重庆市黔江食品

  药品检验所


  8

  蒲公英

  重庆亚锋药业

  有限公司

  220701

  中药饮片

  重庆亚锋药业

  有限公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  检查(水分)、含量测定

  重庆市永川食品

  药品检验所


  


原文链接:http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/jdjc/jdjcyp/ypcj/202212/t20221226_11419621.html
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