重庆市药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告
时间:2023-01-07 作者:佚名 来源:重庆市药品监督管理局
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[ 索引号 ] | 11500000MB1670639F/2022-01524 | [ 发文字号 ] | 渝药监通告〔2022〕23号 |
[ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 公告公示 |
[ 发布机构 ] | 市药监局 | ||
[ 成文日期 ] | 2022-12-20 | [ 发布日期 ] | 2022-12-26 |
重庆市药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告
为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,重庆市药品监督管理局组织开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司等企业生产的8批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的绣球小通草(批号:170301)浸出物不符合规定;标示为湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片(批号:210802)检查(重量差异)不符合规定;标示为安徽致良中药饮片有限公司生产的土荆皮(批号:200101)浸出物和含量测定不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的九香虫(批号:2210413)检查(黄曲霉毒素)不符合规定。
三、经重庆市黔江食品药品检验所检验,标示为重庆同和春药业有限责任公司生产的苍术(批号:220301)含量测定项不符合规定;标示为重庆红日康仁堂药业有限公司生产蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒(批号:0422004651)含量测定项不符合规定。
四、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为重庆亚锋药业有限公司蒲公英(批号:220701)检查(水分)和含量测定不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区(县)市场监督管理部门等单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:8批次药品不符合规定名单
重庆市药品监督管理局
2022年12月20日
附件
8批次药品不符合规定名单
序号 | 检品名称 | 检品来源 | 批号 | 规格 | 标示生产企业或产地 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 绣球 小通草 | 重庆市綦江区石角镇中心卫生院 | 170301 | 中药饮片 | 四川五芝中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
2 | 三七 丹参片 | 重庆百世佳医药 有限公司 | 210802 | 中成药 | 湖南守护神制药 有限公司 | 国家食品药品监督检查局国家药品标准YBZ00152005-2009Z | 不符合规定 | 检查(重量差异) | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
3 | 土荆皮 | 重庆江岸坊医药 有限公司 | 200101 | 中药饮片 | 安徽致良中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物、含量测定 | 重庆市食品药品 检验检测研究院 | |
4 | 九香虫 | 重庆市云阳县 云阳镇卫生院 | 2210413 | 中药饮片 | 芍花堂国药股份 有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(黄曲霉毒素) | 重庆市万州食品 药品检验所 | 标示企业否认生产 |
5 | 九香虫 | 重庆市明成医药 有限公司 | 2210413 | 中药饮片 | 芍花堂国药股份 有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(黄曲霉毒素) | 重庆市万州食品 药品检验所 | 标示企业否认生产 |
6 | 苍术 | 重庆同和春药业 有限责任公司 | 220301 | 中药饮片 | 重庆同和春药业 有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市黔江食品 药品检验所 | |
7 | 蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒 | 重庆红日康仁堂药业有限公司 | 0422004651 | 每1g配方颗粒相当于饮片3.7g | 重庆红日康仁堂 药业有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021101 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市黔江食品 药品检验所 | |
8 | 蒲公英 | 重庆亚锋药业 有限公司 | 220701 | 中药饮片 | 重庆亚锋药业 有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(水分)、含量测定 | 重庆市永川食品 药品检验所 |
原文链接:http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/jdjc/jdjcyp/ypcj/202212/t20221226_11419621.html
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