欢迎访问 药监法治网!

当前所在:网站首页> 药品召回 >省局召开药品质量安全警示集体约谈会

省局召开药品质量安全警示集体约谈会

时间:2021-10-23 作者:   来源:

  

  为进一步加强药品生产风险防控,落实企业主体责任,守住药品安全底线,3月2日,省局召开药品生产企业集体约谈会。局党组成员、副局长何珣出席会议并讲话。省局相关业务处室、检查分局、直属单位负责人,全省73名药品生产企业实际控制人或法定代表人、质量负责人、生产负责人参加会议。

  会上,药品生产监管处分析了影响全省中药质量水平的因素,通报了全省药品生产飞行检查、评价性抽验、质量风险提示函、专项检查和投诉举报等发现的风险隐患,安排部署了后续监管工作;对《药品上市后变更管理办法(试行)》进行解读,针对不同变更情形指导企业按规定报经批准、备案后实施或报告。第二检查分局通报了2020年药品违法生产典型案例查办情况。

  何珣指出,新修订的《药品管理法》全面加强处罚力度,企业实际控制人、法定代表人及关键人员要带头学习遵守,严格依法组织生产,确保生产过程持续合法合规。

  何珣强调,各企业要严格落实主体责任,建立在产品种全生命周期质量控制体系、履行相关法律法规和技术规范,对重点品种实施“一品一档”;按照批准的生产工艺组织生产,按规定履行变更程序;确保批生产记录和检验数据的真实性和完整性。

  参会代表表示,此次会议既是一次警示教育会,又是一次高质量业务培训会。下一步将组织企业员工贯彻落实,梳理风险隐患,切实督促整改,保证药品质量,为促进全省医药产业高质量发展作出积极贡献。

   

   


  


原文链接:http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/ypjg4/2021/3/4/63eac19a09ae40a58e0e7470173e5ea3.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。

友情链接:

法制项目简介| 本网招聘| 本网概况| 联系我们| 会员服务| 网站地图| 免责声明| 投稿服务|

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。药监法治网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人联系本网站索取稿酬。

全国政务信息一体化应用平台

北京政讯通新媒体技术研究院

北京政讯通新媒体技术研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

药监法治网 yjfz.org.cn 版权所有。
京ICP备11020904号-177

联系电话:010-56212745、010-53382908,监督电话:18518469856,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:qgfzdyzx@163.com  客服QQ:3206414697 通联QQ:1224368922