省药品监管局召开2022年度药品安全形势分析专题会议
时间:2022-12-24 作者:佚名 来源:贵州省药品监督管理局
近日,贵州省药品监督管理局召开2022年第四季度药品安全风险会商会议,专题对2022年度全省药品安全形势开展分析研判。
会议组织全局各相关监管处室、执法办案机构、技术支撑单位,从药品注册、生产、流通、使用等全生命周期年度监管情况,对2022年药品安全形势进行了全面的分析。一是药品安全监管力度加大,监管措施有力。目前,全省共有药品生产企业168家、药品批发企业237家、药品零售连锁总部121家,省局全年共开展各类监督检查371家次,其中生产环节201家次、流通环节170家次。除开展2022年度日常监督检查外,还根据国家药监局统一部署开展了中药生产、集采中选品种药品等专项检查,根据省局工作安排开展了特殊药品、儿童用药、二类精神药品等专项检查。通过监督检查,对45家次药品生产企业采取风险控制措施,其中告诫11家、约谈29家、暂停生产销售5家,6家药品生产企业移送稽查进一步调查处置,对33家药品经营企业进行约谈。二是开展药品全覆盖抽样检验,抽检合格率在高位稳定。按照计划,2022年共抽检药品、医疗机构制剂6466批次,其中生产环节抽检841批次、医疗机构制剂抽检17批次、经营环节抽检2465批次、使用环节抽检3143批次,经检验符合规定6457批次,不符合规定9批次,监督抽检合格率为 99.86%。此外,结合今年开展的全国药品专项整治工作,加大了对外省来函协核查产品、非法生产和配制药品的抽检力度,全年共计开展执法抽检142批次,检验不符合规定/结果异常的产品53 批次,移交公安机关40批次,有效发挥了药品抽检服务监管、打击违法行为的能力。三是坚决维护药品安全形势稳定,严惩重处违法犯罪行为。2022年1-11月,全省累计共查处“两品一械”案件3413件(普通程序案件2633件),同比增长21.4%,货值金额9922.36万元,罚款金额2307.89万元,没收违法所得161.68万元。移送司法机关116件,同比增加103件;查处货值金额50万元以上案件13件(上千万元案件1件),同比增长3件;捣毁制假售假窝点1个,责令停产停业1家,案件查处数量及质量显著提升。
会议认为,2022年省局坚持以“四个最严”为根本遵循,通过加大监督检查力度,采取有效的风险控制措施,始终保持对违法行为“零容忍”的高压态势,坚决打击药品领域违法犯罪,药品抽检合格率在高位稳定,全年未发生系统性、区域性药品安全事故,本省药品安全形势稳定向好,药品质量安全风险基本可控。
会议要求,2023年的药品监管工作,要坚持“人民至上、生命至上”的要求,对照2022年度工作任务查漏补缺,认真谋划2023年药品监管工作,持续开展重点品种、重点环节、重点区域的监管工作,深入排查药品安全潜在风险,严厉打击药品相关违法违规行为,确保人民群众用药安全。
会议强调,党的二十大报告对保障人民健康、深化医药卫生体制改革、强化药品安全监管等作出了一系列重大论述和重大部署,为我们做好新时期药品监管工作指明了方向、提供了遵循、注入了动力。省局要以习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观和方法论为指导,坚持问题导向,科学认识、准确把握、正确解决存在问题,依法恪尽职守,严守药品质量安全底线。
原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202212/t20221223_77707309.html
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