省药品监管局局长李赤群参加全省“两品一械”突击检查行动质量风险研判会
时间:2021-07-10 作者: 来源:
7月2日下午,省药品监管局组织召开全省“两品一械”突击检查行动质量风险研判会,药品注册处、药品生产处、药品流通处、检查分局和药品质量抽样中心等部门负责人,检查分局检查人员参加了会议。省药品监管局局长李赤群、副局长覃永忠出席会议并讲话。
会议通报了2021年6月湖南省“两品一械”突击检查行动情况。本次检查行动共选派检查员193人次,检查企业64家,发现问题缺陷643条、重大质量风险隐患38条,下达责改通知书64份,监督抽样34批次,建议监管处室约谈企业34家,注销、核减和暂停生产、经营企业17家,向稽查部门移送案件线索20条。与会处室表示同意检查分局提出的检查后处置建议,并就下步工作中的检查尺度、处方工艺变更、风险分级、检查效能、移送标准、检稽融合机制等提出了宝贵的意见和建议。
覃永忠指出,此次行动发现了一些重大问题线索,排查了一批药品安全重大风险,成效显著,达到了预期目的。实践证明,这种检查方式值得继续探索和坚持。他强调,一是加强队伍建设。探索建立以检查分局和审核查验中心为骨干,各监管处室人员和综合处室及直属单位的检查员积极参与,各类兼职检查员为补充的检查员队伍。二是厘清部门职责。利用本轮事业单位改革的契机,合理、有效、清晰地厘清各部门、各单位之间的工作职责和权力边界。三是探索研判机制。邀请监管处室、稽查等相关部门的人员参与质量风险研判,统一尺度,形成共识,提升研判质量。四是防控廉政风险。探索检查机构内外部人员轮岗和交流的机制,从制度上防范廉政风险。
李赤群表示,原则上同意大家的意见和建议。他指出,检查分局自2020年4月正式运行以来,现场检查的质量和效率都有了很大的提高。事实证明,这是一支能“打硬仗、打胜仗”、有担当的队伍。他强调,做好新时代的药品监管工作,必须落实“四个最严”要求,坚持“人民至上、生命至上”的理念,督促企业依法生产、经营,体现法律的尊严和权威,提高检查的震慑力和时效性。他要求,一是提升检查能力。要将稽查的眼光、猎人的嗅觉、战士的担当有机结合起来,争做一名政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员。二是建立检稽融合机制。探索检查与稽查深度融合机制,有效防控重大质量风险隐患。三是严格后处置工作。各部门要珍惜检查成果,所有危害人民安全的违法行为必须受到法律惩处,对企业严格,就是对企业最大的保护,这也是“两个维护”的重要体现。四是探索公示制度。探索检查结论公示的程序、标准和内容。五是抓实安全生产。在今后检查中,凡是发现涉及易燃、易爆和危险化学品等安全生产问题,均应第一时间责令企业立即改正、第一时间函告当地应急管理和市场监管部门,有效防控安全生产风险。
(信息来源:检查分局 撰稿人:邹婷、陈雪蕾)