各区县（自治县）市场监管局，两江新区、重庆高新区、万盛经开区、重庆经开区市场监管局，局属各检查局、各事业单位，局机关各处室：

　　按照《重庆市人民政府关于印发重庆市深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知》（渝府发〔2021〕16号）要求，为进一步深化“证照分离”改革，激发市场主体发展活力，加大在重庆自贸试验区改革试点力度，推进全市药品监管领域“证照分离”改革全覆盖，现将本次市药监局深化“证照分离”改革药品监管事项的具体管理措施印发给你们，请认真做好贯彻落实。原已发布的文件与本通知规定不一致的，依照本通知规定执行。

　　附件：1.药品委托生产审批具体管理措施

　　2.医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可具体管理措施

　　3.药品互联网信息服务审批具体管理措施

　　4.医疗器械互联网信息服务审批具体管理措施

　　5.国产药品再注册审批具体管理措施

　　6.药品生产企业许可具体管理措施

　　7.放射性药品生产企业审批具体管理措施

　　8.放射性药品经营企业审批具体管理措施

　　9.生产第一类中的药品类易制毒化学品审批具体管理措施

　　10.医疗机构配制制剂许可具体管理措施

　　11.麻醉药品和精神药品生产企业审批具体管理措施

　　12.医疗机构使用放射性药品（三、四类）许可具体管理措施

　　13.药品批发企业许可具体管理措施

　　14.药品零售企业许可具体管理措施

　　15.麻醉药品和第一类精神药品批发企业审批具体管理措施

　　16.蛋白同化制剂和肽类激素进口准许证核发具体管理措施

　　17.药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批具体管理措施

　　18.第二类精神药品零售业务审批具体管理措施

　　19.经营第一类中的药品类易制毒化学品审批具体管理措施

　　20.药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批具体管理措施

　　21.第二类医疗器械注册具体管理措施

　　22.第二类、第三类医疗器械生产许可具体管理措施

　　23.第三类医疗器械经营许可具体管理措施

　　24.化妆品生产许可具体管理措施

　　25.医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可具体管理措施（重庆自贸试验区）

　　26.药品批发企业筹建审批许可事项具体管理措施（重庆自贸试验区）

　　27.药品零售企业筹建审批许可事项具体管理措施（重庆自贸试验区）

　　28.药品互联网信息服务具体管理措施（重庆自贸试验区）

　　29.医疗器械互联网信息服务具体管理措施（重庆自贸试验区）

　　30.化妆品生产许可（延续）具体管理措施（重庆自贸试验区）

　　? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?重庆市药品监督管理局

　　? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021年9月1日

　　附件1-30.zip

　　【政策解读】《重庆市药品监督管理局关于印发深化“证照分离”改革事项具体管理措施的通知》政策解读