文昌市市场局举办2021年药械不良反应/事件监测工作会议暨培训班
时间:2021-10-22 作者: 来源:
为贯彻落实2021年海南省“两品一械”安全性监测工作会议精神,提升全市药械不良反应/事件监测工作水平,提高报表数量和质量,充分发挥药械不良反应/事件监测的技术支撑作用,2021年9月3日,文昌市市场监督管理局在维嘉国际大酒店三楼会议中心举办2021年药械不良反应/事件监测工作会议暨培训班,本次会议由市市场监管局药品监管室主任唐闻蔚主持。文昌市市场监督管理局副局长符淇,文昌市卫健委医政医改室负责人陈景舒,市级医院、农场医院、镇卫生院、社区卫生服务站、诊所、卫生室以及全市药品、医疗器械批发企业、药品零售连锁企业及单体零售药店相关人员共计280余人参加本次会议。
培训开始前,文昌市卫健委医政医改室负责人陈景舒总结了目前市面上仍有过期药品出售的行为,并对各医疗机构对过期药品处理工作提出了明确要求。
文昌市市场监管局副局长符淇针对当前工作形势,对药械不良反应/事件监测工作向各经营、使用单位提出了以下三点要求,一是落实责任,强化措施。要切实履行药械经营质量安全主体责任,主动排查药械安全风险,消除隐患,加强药械不良反应/事件报告的收集上报工作;二是认清形势,高度重视。要充分认识不良反应监测工作面临的新形势新要求,严格落实报告和监测责任制,积极开展自查自纠,立行立改,警钟长鸣;三是依法经营,诚信经营。要认真学习相关法律法规,增强诚信、自律、守法经营意识,切实保障人民群众用药安全。
本次培训由海南省药品不良反应监测中心苗会青老师作为主讲,主要从药品不良反应的法律法规、基本概念、反应报告表该如何填写、ADR监测系统该如何应用、药品风险评价信号、医疗器械不良事件监测与再评价管理办法及相关知识介绍等方面进行了深入的剖析与讲解,同时还通过身边发生的事例、药品经营企业存在的问题进行多角度分析,指导企业如何落实药品安全主体责任、建立药品自律制度,具有很强的实用性和针对性。
通过此次培训,进一步提高了各药品医疗器械从业人员的安全意识、责任意识和法律意识,为有效提该市药品医疗器械规范管理水平和保障全市人民用药用械安全奠定了坚实的基础。
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