第八分局针对辖区内药品批发企业安全风险隐患环节以及目前分局药品流通领域监管能力相对不足，结合近期安徽省审评查验中心组织对全省药品流通候选检查培训的契机，派出参加培训的监管人员集中对辖区内2家药品批发企业开展既是监管又是练兵的现场检查工作。

　　检查人员结合培训班上药品流通检查工作、实施GSP的相关法律法规、计算机系统和质量管理体系、药品冷链和验证等知识的学习和领悟，按照安徽省药品经营质量管理规范现场检查指导原则，重点检查企业是否能够建立与公司相关的质量管理制度，是否能够严格履行采购、储存、运输过程中的质量控制，是否做到票帐货相符，仓储运输是否符合要求，企业购销药品时是否存在挂靠、走票，是否如实开具发票，企业培训计划培训内容是否一致，是否流于形式，计算机购销管理系统的运行是否正常。对有冷藏药品经营范围的企业检查冷链药品在途温度和储存温度登记记录，重点查看购进药品在途运输温控记录，查看冷链设施温湿度记录及出现温湿度超范围时的补救措施，要求严格遵照要求储存，做好温控设备定期校验，并加强日常维护管理。

　　经现场检查共发现主要缺陷9项，一般缺陷8项。执法人员要求企业进一步落实企业主体责任，克服麻痹思想、思维定式和管理盲点，切实做好药品经营管理工作。同时，第八分局将督促企业落实整改，切实排除经营环节的风险隐患。