中国食品药品网:广西发布第三批中药配方颗粒标准 累计发布255个
时间:2022-11-02 作者:佚名 来源:广西壮族自治区药品监督管理局
中国食品药品网讯 10月24日,广西壮族自治区药监局发布公告,公布并实施土鳖虫(地鳖)、大蓟炭、马鞭草等43个中药配方颗粒质量标准。这是该局继2021年12月发布第一批178个、2022年7月发布第二批34个后,发布的第三批自治区中药配方颗粒质量标准。截至目前,该局累计发布255个自治区中药配方颗粒质量标准。
据悉,为加快制定广西中药配方颗粒质量标准,广西壮族自治区药监局积极开展调研、座谈,并结合广西实际,制定《广西中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》,优先选择市场急需、供应量大且满足临床组方配伍需要的品种,建立实施“企业申报、专家审评、公示、发布”的工作机制。同时,广西壮族自治区药监局首次采取通过专家审核,采纳认可区外已发布省级中药配方颗粒质量标准的形式,制订广西中药配方颗粒质量标准,加快标准制定进程。
2021年2月10日,国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,提出中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的,应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。截至2022年5月,国家药监部门已颁布200个中药配方颗粒国家药品标准。加上广西壮族自治区药监局已发布的255个中药配方颗粒质量标准,广西可生产的中药配方颗粒品种达到455个,基本满足广西中药配方颗粒生产和临床使用的需求。(郭婷 李建忠 程奇)
原文链接:http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/mtbd/t13253567.shtml
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