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鼓励药品创新,湖南最高奖励5000万

时间:2021-10-22 作者:   来源:

  大众卫生报·新湖南客户端10月15日讯(记者王璐通讯员郭瑾儒)针对湖南省人民政府办公厅日前印发的《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(简称《若干意见》),湖南省药品监管局10月15日召开新闻发布会,详细解读《若干意见》相关政策。据悉,《若干意见》在政策上对全省生物医药产业予以全面支持的同时,针对湖南医药企业创新项目,将给予每年累计最高不超过5000万元的奖励或补助资金。该《意见》的出台将有力促进湖南省药品自主创新能力。

  湖南省药品监管局党组书记梁毅恒介绍,生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业,也是湖南20个工业新兴优势产业链之一,“十四五”末,医药工业、医疗器械、化妆品产业总规模预计突破3000亿。为加快实施“三高四新”战略,加快推进湖南省生物医药产业高质量发展,2021年8月18日,《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》出台,这是湖南省生物医药产业发展的重大利好。

  

  《若干意见》共分六个方面对全省生物医药产业予以支持,分别是:支持生物医药研发创新、支持生物医药企业做大做强、支持生物医药产业布局和园区建设、支持湖南自贸试验区生物医药产业发展、支持创新产品临床运用和加强要素保障。

  《若干意见》指出,对湖南行政区域内注册登记、具有独立法人资格的注册申请人提出注册申请的药品、医疗器械和化妆品,获得批准文号并在湖南实现生产的,按品种给予一次性补助。其中,投资额5000万元以上的创新药品每个品种给予不超过500万元补助;对拥有发明专利的三类创新医疗器械,每个品种给予不超过100万元补助;对国内首创、拥有发明专利的二类创新医疗器械,每个品种给予不超过50万元补助;对获得国家批准注册的化妆品新原料,每个新原料给予不超过100万元补助。与湖南省其他同类政策重复的,按照“从高、不重复”原则执行,同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元奖励或补助资金。

  “我们目前已有几种新药在审核申报中,其中一个抗菌药品成为全国首个通过一致性评价的药品,按照政策将获得政府奖励500万元,直接可支持到省医保挂网,纳入省医保用药目录。另外,我们正在研究的投入上亿元的干细胞治疗骨髓瘤药品,也有望今年年底获批,一旦推出对放化疗无效的患者将是革命性的治疗方式。”湖南五洲通药业股份有限公司总经理田远清介绍,一直以来创新药因投入大、周期长、审批有难度,成为了药品生产企业创新不足的主要原因。如果完全仅靠企业自身摸索,一个新药从研发到推向临床应用困难重重,《若干意见》的出台让药品研发企业从药品审评到相关政策指导均有药监部门的积极支持和帮助,这为湖南医药企业注入了强大的创新动力。


原文链接:http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/mtlb/202110/t20211015_20774377.html
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