扶持一批高质量干细胞医学企业 湖南省药监局详解促进生物医药产业政策
时间:2021-10-22 作者: 来源:
记者 李姝 通讯员 郭瑾儒 长沙报道
10月15日,湖南省药品监督管理局举办促进生物医药产业创新发展新闻发布会。湖南省药品监管局党组书记梁毅恒介绍生物医药产业创新发展相关情况,并对《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(下文简称《若干意见》)的亮点进行了政策解读。
梁毅恒表示,《若干意见》聚焦创新发展,培育产业发展内生动力,从支持生物医药研发创新、支持生物医药企业做大做强、支持生物医药产业布局和园区建设、支持湖南自贸试验区生物医药产业发展、支持创新产品临床运用、加强要素保障等六个方面提出了15条具体支持举措。
每年议定一批省内重点培育品种目录
突出研发创新和产业化落地。支持生物医药创新平台、公共服务平台、基础应用平台建设,加快构建生物医药产业研发支持体系;支持药品、医疗器械和化妆品研发创新,支持创新产品产业化,对获得批准文号并在湖南实现生产的,按品种给予一次性补助。继续支持开展仿制药质量和疗效一致性评价。
突出龙头企业培育。结合省政府办公厅印发的《关于创建“五好”园区推动新发展阶段园区高质量发展的若干政策》,对我省首次进入世界500强、中国500强、民营500强的,主营业务收入首次突破50亿元、100亿元、500亿元、1000亿元的,被认定为国家专精特新“小巨人”,对首次进入“湖南省企业税收贡献百强”榜单的生物医药制造业企业,分别给予资金奖励。
突出龙头品种培育。拟建立重点品种培育部门联动机制,每年议定一批省内重点培育品种目录,有关单位和部门根据职责重点支持,在研发创新、临床试验、注册审批、原材料和设备进口、招标挂网、价格确定、采购使用、流通配送等方面联动赋能,支持本土企业,优先立足本土市场,逐步向省外市场拓展。
重点支持自贸试验区干细胞研究应用
突出自贸试验区生物医药创新发展。重点支持自贸试验区干细胞研究应用。扶持一批高质量的干细胞与再生医学企业,逐步构建细胞储存—细胞生产制备—细胞药物研发与临床技术研究—细胞临床治疗为一体的创新链和产业链。同时,根据湖南自贸试验区总体方案提出的“优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程”,参照河北等地自贸试验区做法,对新药研发用材料、试剂、设备、药物样品、中间体的通关提出了支持意见。
突出本土市场培育。通过优化创新药械产品入院流程,鼓励使用通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,以及对认定为湖南省首台(套)重大技术装备的创新医疗器械实施首购和订购等举措,加大对本省创新药械使用方面的支持,加快培育本土市场。
梁毅恒介绍,《若干意见》适用于在我省范围内进行登记注册,具备独立法人资格,信用状况良好,从事药品、医疗器械、化妆品研发、生产和服务,在政策正式实施之后新达到相关补助条件的企业及相关事业单位、社会团体或民办非企业等机构。
《若干意见》规定了各项政策奖补资金来源由各牵头部门负责具体落实,从现有专项资金中分别安排,按各项专项资金管理办法按程序进行申报。省本级其他支持生物医药产业发展相关政策与本政策不一致的,以本政策为准。与我省其他同类政策重复的,按照“从高、不重复”原则执行,同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元奖励或补助资金。
(《潇湘晨报》2021年10月16日 第A03版)
原文链接:http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/mtlb/202110/t20211018_20780483.html
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