自治区药监局深化药品医疗器械审评审批制度改革，全面提高服务效能，助推我区医药产业高质量发展。

　　日前，桂林华信制药有限公司为治疗高血压的一线新药缬沙坦胶囊申报上市前的GMP符合性检查，由于企业的硬胶囊剂生产范围已于今年4月通过该检查，自治区食品药品审评查验中心根据相关要求，仅对相关申报资料进行技术审查，豁免了现场检查，使该药上市比正常流程缩短了一个月时间，该企业也成为全区第一家豁免药品GMP符合性检查的企业。

　　今年以来，自治区药监局深入开展“强服务、解难题、促发展行动”，建立服务全区各市的医药产业发展工作专班，深入桂林、钦州、防城港和玉林等市“面对面”服务，解决难题上百个。在广西岚煜生物科技有限公司的生产车间，一批心肌类疾病检测试剂盒正在加紧生产。

　　为支持广西医疗器械产业高质量发展，自治区药监局出台《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案》，2021年第二类医疗器械技术审评时限比法定时限缩减40%，审批时限比法定时限提速70%以上；2022年上半年批准首次注册医疗器械产品158个，同比增长92.6%。

　　今年以来，全区新增“两品一械”生产企业19家、药品批发企业14家。自治区药监局协助自治区市场监管局开展生物医药产业链招商工作，达成签约项目15个、投资额52.18亿元。

　　广西广播电视台 ：王国宽   谢立  桂林广播电视台：陈奕舟  通讯员：杨彪   李舒雯