序号

　　企业名称

　　产品名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　备注

　　1

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量测定人血清或血浆中氨的含量。

　　延续

　　注册

　　2

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。

　　延续

　　注册

　　3

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白C3的含量。

　　延续

　　注册

　　4

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（ACB法）

　　详见产品技术要求

　　用于体外定量检测人血清中缺血性修饰白蛋白的含量。

　　延续

　　注册

　　5

　　吉林市万龙口腔医院有限责任公司

　　定制式固定义齿

　　含二氧化锆

　　定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

　　用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

　　延续

　　注册

　　6

　　吉林市万龙口腔医院有限责任公司

　　定制式活动义齿

　　——

　　定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

　　用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

　　延续

　　注册

　　7

　　吉林省伊尔康医疗器械有限公司

　　尿液分析试纸条

　　1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋、5条/袋、15条/袋、15条/瓶、25条/瓶、30条/瓶、50条/瓶、80条/瓶、100条/瓶、125条/瓶、150条/瓶。

　　肌酐：2.6%W/W硫酸铜；4.8%W/W过氧化物；2.2%W/W3,3’5,5’—四甲基联苯胺；56.4%W/W柠檬酸盐缓冲液；34.0%W/W非反应物质。

　　微白蛋白：2.3%W/W酚磺酞染料；95.8%W/W柠檬酸盐缓冲液；

　　1.9%W/W非反应物质。

　　钙离子：0.6%W/W邻甲酚酞络合物；99.4%W/W柠檬酸盐缓冲液。

　　用于体外定量检测人尿液中肌酐、微白蛋白和钙离子的含量。

　　首次

　　注册

　　8

　　吉林省蓝浦浩业科技有限公司

　　医用皮肤护理敷贴

　　详见产品技术要求

　　①组产品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基质、吸收性敷垫和背衬组成；②组产品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基质、吸收性敷垫组成。其中吸收性敷垫由非织造布制成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次

　　注册

　　9

　　蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

　　医用创面敷贴

　　详见产品技术要求

　　①组产品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基质、吸收性敷垫和背衬组成；②组产品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基质、吸收性敷垫组成。其中吸收性敷垫由非织造布制成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次

　　注册

　　10

　　吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

　　医用修复敷贴

　　详见产品技术要求

　　①组产品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基质、吸收性敷垫和背衬组成；②组产品由含卡波姆、甘油、β-葡聚糖的基质、吸收性敷垫组成。其中吸收性敷垫由非织造布制成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次

　　注册

　　11

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　远红外妇用热敷贴

　　详见产品技术要求

　　该产品由远红外陶瓷粉、产热剂（铁粉、蛭石、食盐及水组成）、磁片、外袋、内袋及固定粘贴面组成。

　　适用于缓解月经不调、体质虚寒、腹部受寒引起的痛经。

　　首次

　　注册

　　12

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　远红外胃痛理疗贴

　　详见产品技术要求

　　本产品由远红外陶瓷粉、产热剂（铁粉、蛭石、食盐及水组成）、磁片、外袋、内袋及固定粘贴面组成。

　　用于促进局部血液循环，缓解由胃寒引起的胃痛。

　　首次

　　注册

　　13

　　福仁医药（吉林）有限公司

　　抗鼻腔过敏敷料

　　详见产品技术要求

　　本品由凝胶和软膏管构成。其中凝胶由卡波姆、氢氧化钠、聚山梨酯-80、甘油、纯化水组成。

　　通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

　　首次

　　注册

　　14

　　福仁医药（吉林）有限公司

　　卡波姆妇科液体敷料

　　详见产品技术要求

　　本品由卡波姆溶液和储液瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、柠檬酸钠、矫味剂、纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次

　　注册

　　15

　　福仁医药（吉林）有限公司

　　皮肤护理液

　　10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶

　　本品由卡波姆溶液和喷瓶组成。喷瓶采用铝或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、氯化钠、三乙醇胺、柠檬酸钠、矫味剂、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次

　　注册

　　16

　　吉林君同行生物科技有限公司

　　医用口腔含漱液

　　20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、

　　80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶

　　医用口腔含漱液由口腔含漱液和溶液瓶组成。口腔含漱液主要由卡波姆、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、氢氧化钾、聚山梨酯60和纯化水组成。

　　本产品适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

　　首次

　　注册

　　17

　　吉林君同行生物科技有限公司

　　医用妇科凝胶

　　2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支

　　医用妇科凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和一次性推注器组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次

　　注册

　　18

　　吉林君同行生物科技有限公司

　　医用痔疮凝胶

　　2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

　　医用痔疮凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水）和一次性推注器组成。

　　通过肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

　　首次

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　　19

　　长春金康源医用器具有限公司

　　医用一次性防护服

　　160、165、170、175、180、185、190

　　医用一次性防护服产品由PE复合膜经缝制并粘合胶条而成，由连帽上衣、裤子、胶条，拉链组成连身式结构。

　　供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

　　首次

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