湖南省药品监督管理局举办新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训
时间:2021-06-25 作者: 来源:
6月21日至24日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)宣贯培训班分两期在长沙召开。湖南省药品监督管理局党组成员、副局长彭旭明出席开班仪式并作讲话。
彭旭明指出,《条例》的修订实施,体现了党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。他强调,一是要深刻领会新《条例》宣贯的重要意义,结合确保医疗器械安全有效、推进医疗器械产业高质量发展、提高治理体系和能力、建设法治社会和政府等方面的需求,准确把握解《条例》核心要义。二是要认真学习新《条例》的相关内容,深入了解《条例》修订的背景,深刻理解《条例》修订的宗旨,深度学习《条例》修订的重点内容。三是要掀起学习新《条例》的高潮,结合省局学习宣贯《条例》工作方案,激发学习新《条例》的干劲热情,营造学法、懂法、用法、守法的良好氛围。
本次培训着重讲解了《条例》修订背景、立法思路和修订内容,以及我省贯彻实施《条例》要求及监管思路,从注册管理和上市后监管角度对《条例》分别进行了探讨与解读,参训人员普遍反映收获颇丰。
省药品监管局相关处室及直属单位、全省各市州医疗器械监管人员、省行业协会以及省内二三类医疗器械生产企业的法人代表或企业负责人、管理者代表共计1100余人参加培训。
(信息来源:医疗器械监管处、培训中心 撰稿人:周婷、田勤)