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湖南省药品监督管理局关于注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第73号)

时间:2024-11-19 作者:佚名   来源:湖南省药品监督管理局

  按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证;注销长沙市康博佳医疗用品有限公司等11家企业的23个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)

  特此公告。

  

  附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单

  湖南省药品监督管理局

  2024年11月12日   

  (公开属性:主动公开)

  

  附件

  注销医疗器械生产许可证和注册证名单

  

  序号

  企业名称

  医疗器械生产许可证编号

  产品名称及医疗器械注册证编号

  1

  湖南元良医疗科技有限公司

  湘药监械生产许20210045号

  /

  2

  长沙脉得智能科技有限公司

  湘食药监械生产许20210093号

  /

  3

  湖南省巨械科技发展有限公司

  湘药监械生产许20220066号

  /

  4

  湖南永霏特种防护用品有限公司

  湘食药监械生产许20200010号

  /

  5

  长沙市康博佳医疗用品有限公司

  湘食药监械生产许20200118号

  一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140929)

  6

  湖南海源医疗科技股份有限公司

  /

  红外线额温计(注册证编号:湘械注准20202070389)

  7

  益阳景民药业股份有限公司

  /

  一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140920)

  8

  湖南津湘制药有限公司

  /

  医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202140388)

  9

  湖南津湘制药有限公司

  /

  一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20212140286)

  10

  长沙邦仁医疗设备科技有限公司

  /

  一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202141136)

  11

  长沙邦仁医疗设备科技有限公司

  /

  医用外科口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140604)

  12

  湖南省健缘医疗科技有限公司

  /

  一次性医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140093)

  13

  湖南省健缘医疗科技有限公司

  /

  一次性医用口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140394)

  14

  湖南省健缘医疗科技有限公司

  /

  医用防护口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140596)

  15

  湖南省健缘医疗科技有限公司

  /

  医用防护口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140599)

  16

  湖南省健缘医疗科技有限公司

  /

  医用外科口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140670)

  17

  湖南省健缘医疗科技有限公司

  /

  医用外科口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140669)

  18

  中聚科技股份有限公司

  /

  医用防护口罩(注册证编号:湘械注准20202141131)

  19

  永州国妆医药集团有限公司

  /

  一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202140970)

  20

  宁远至善德医疗科技有限公司

  /

  一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141468)

  21

  长沙丽瑾葆康医疗科技有限公司

  /

  抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)(注册证编号:湘械注准20222400161)

  22

  湖南丰裕医疗产业有限公司

  /

  C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212401362)

  23

  湖南丰裕医疗产业有限公司

  /

  降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400691)

  24

  湖南丰裕医疗产业有限公司

  /

  肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400692)

  25

  湖南丰裕医疗产业有限公司

  /

  N末端心房利钠肽测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400693)

  26

  湖南丰裕医疗产业有限公司

  /

  肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400694)

  27

  湖南丰裕医疗产业有限公司

  

  肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400695)



原文链接:http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202411/t20241113_33499349.html
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