湖南省药品监督管理局关于注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第73号)
时间:2024-11-19 作者:佚名 来源:湖南省药品监督管理局
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证;注销长沙市康博佳医疗用品有限公司等11家企业的23个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)
特此公告。
附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年11月12日
(公开属性:主动公开)
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 | 湖南元良医疗科技有限公司 | 湘药监械生产许20210045号 | / |
2 | 长沙脉得智能科技有限公司 | 湘食药监械生产许20210093号 | / |
3 | 湖南省巨械科技发展有限公司 | 湘药监械生产许20220066号 | / |
4 | 湖南永霏特种防护用品有限公司 | 湘食药监械生产许20200010号 | / |
5 | 长沙市康博佳医疗用品有限公司 | 湘食药监械生产许20200118号 | 一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140929) |
6 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 | / | 红外线额温计(注册证编号:湘械注准20202070389) |
7 | 益阳景民药业股份有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140920) |
8 | 湖南津湘制药有限公司 | / | 医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202140388) |
9 | 湖南津湘制药有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20212140286) |
10 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202141136) |
11 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司 | / | 医用外科口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140604) |
12 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 一次性医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140093) |
13 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 一次性医用口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140394) |
14 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用防护口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140596) |
15 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用防护口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140599) |
16 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用外科口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140670) |
17 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用外科口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140669) |
18 | 中聚科技股份有限公司 | / | 医用防护口罩(注册证编号:湘械注准20202141131) |
19 | 永州国妆医药集团有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202140970) |
20 | 宁远至善德医疗科技有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141468) |
21 | 长沙丽瑾葆康医疗科技有限公司 | / | 抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)(注册证编号:湘械注准20222400161) |
22 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212401362) |
23 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | 降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400691) |
24 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | 肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400692) |
25 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | N末端心房利钠肽测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400693) |
26 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400694) |
27 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | | 肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212400695) |
原文链接:http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202411/t20241113_33499349.html
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