吉林省药监局举办特殊药品及复方制剂管理业务能力培训班

　　11月6日，吉林省药监局以线上线下相结合的方式举办特殊药品及复方制剂管理业务能力培训班，持续提升从业者法律意识和监管人员业务能力，确保牢牢守住特殊药品安全底线，切实维护人民群众身体健康和生命安全。吉林省药监局党组成员、副局长李金波出席会议并讲话。

　　培训中，吉林省公安厅禁毒总队副总队长许强以《加强毒品治理，预防特药流弊》为题，分析了当前国内国外禁毒形势，针对药监系统监管特殊药品的职能特殊性，解析了当前毒品替代品、新型毒品的滥用情况，展示了在毒品案件侦查方面所采取的技术手段、缉毒工作面临的挑战与问题以及所取得的工作成效，以案代讲，让大家掌握了药品监管工作中落实禁毒工作的实用工作方法。吉林省药学会药品流通专委会副主任委员王亚军围绕《特殊药品及复方制剂管理与风险控制》主题，从特殊及专管药品管理特性总结、案例分析及风险点梳理、风险管理措施等方面进行了深入浅出的讲解，帮助企业提高识别和管理含特殊药品复方制剂的能力。会议明确

　　各省级药品监管部门要提高政治站位，增强责任感、使命感，坚持特殊药品生产经营企业重点监管和定期巡查制度，及时排查消除安全风险和隐患；加大对特殊药品监管人员的培训力度，提升监管能力和水平；加强检查、检验和监测机构的能力建设，为做好特殊药品监管工作提供技术支撑；从严开展特殊药品相关审批工作，杜绝出现不符合规定而批准的情况；要结合药品安全巩固提升行动，将违法违规购销特殊药品及复方制剂等问题作为打击重点，保持严打违法犯罪的震慑。药品生产经营企业要切实承担主体责任，增强法律意识和责任意识，完善特殊药品及复方制剂全过程安全管理责任体系，及时排查梳理风险隐患；加强特殊药品及复方制剂销售管理，确保渠道可控、流向清晰；要提升信息化管理水平，落实追溯责任，夯实保障特殊药品安全的基础。

　　会议要求

　　筑牢特殊药品监管防线需要多方共同发力。药品监管部门要主动与公安机关保持密切协作，加强配合和信息共享，完善案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、联合督办等行刑衔接机制；加强与卫生健康部门的配合，做到对药品批发企业销售和医疗机构购进使用情况监管无缝衔接；加强与市场监管、医保、海关等部门的配合，形成严厉打击违法犯罪行为的工作合力；行业协会要发挥桥梁和纽带作用，推进特殊药品行业诚信建设，引导企业依法合规开展生产经营活动；要加强宣传教育，引导公众合理使用特殊药品及复方制剂，提升公众特别是青少年人群自觉远离药物滥用的意识，促进社会共治，推动特殊药品及复方制剂监管工作再上新台阶、再出新成效，为推进药品监管现代化做出新的更大的贡献。

　　吉林省药监局长春检查分局、长春市市场监管局、吉林省金恒制药股份有限公司、重药控股吉林有限公司相关负责人分别作了交流发言。吉林省药监局药品流通监管处、药品生产监管处、行政审批办、省药品审核查验中心，各市（州、长白山）梅河口市市场监管局负责特药监管相关同志，吉林省特殊药品定点生产企业、特药经营企业质量负责人共130余人参训。（叶阳欢）