六盘水|六盘水市市场监督管理局对新冠病毒核酸检测试剂经营企业和使用单位质量管理工作进行全覆盖监督检查
时间:2022-09-17 作者:佚名 来源:贵州省药品监督管理局
按照疫情防控的有关要求,六盘水市市场监督管理局近日组织执法人员对全市新冠病毒检测试剂经营企业和使用单位新冠病毒检测试剂质量管理情况进行监督检查。
检查过程中,执法人员重点检查经营企业购进的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、准确、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备。检查使用单位进货渠道是否合法、效期管理是否符合规定,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。
目前为止,全市共有新冠病毒核酸检测试剂经营企业2家,使用单位18家,无新冠病毒核酸检测试剂生产企业和第三方医学检验机构。六盘水市市场监督管理局已组织执法人员对2家经营企业、18家使用单位新冠病毒核酸检测试剂质量管理情况进行监督检查,共抽查新型冠状病毒核酸检测试剂盒21批次、病毒采样试剂盒21批次、病毒采样管23批次,立案2件,处罚款2万元。
原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202209/t20220915_76459990.html
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