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盘州|盘州市2家医疗器械经营企业被罚款2万元

时间:2022-09-17 作者:佚名   来源:贵州省药品监督管理局

  2022年以来,盘州市市场监管局持续加强体外诊断试剂专项整治,确保体外诊断试剂安全、有效及对临床诊断的辅助。检查中,重点对试剂的采购渠道是否合法,是否严格履行进货查验义务,冷链运输记录是否真实、完整,贮存的温湿度是否达到要求,贮存、运输体外诊断试剂的设施设备是否正常运行,经营使用的诊断试剂是否依法注册、是否有过期失效等。

  

  

  

  截止2022年9月,对5家体外诊断试剂经营企业,4家二级以上医院检验科、12家乡镇街道卫生院(卫生服务中心)的诊断试剂进行了检查;对未按照标签和说明书标示要求运输、贮存体外诊断试剂的2家经营企业立案查处,处以罚款2万元;对3家医疗机构存在的试剂冷链运输查验不严格、记录不完整、贮存不规范等问题责令限期整改。

  今后,盘州市市场监管局将严格按照法律法规要求,不间断地对体外诊断试剂在经营、使用环节存在的相关问题进行跟踪督查,对拒不整改或整改不到位的体外诊断试剂经营企业和医疗机构,将依法依规严处,确保全市体外诊断试剂安全、有效,保障医疗领域民生问题落实。

  


原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202209/t20220915_76460014.html
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