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衢州市局三步走推行医疗器械经营单位“黑匣子”应用

时间:2022-08-18 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  根据省局“双五”竞赛工作要求,衢州市局对照“黑匣子”指标任务,提前筹谋、积极准备,通过联合县局、对接企业、协调第三方等途径,统筹推行医疗器械经营单位“黑匣子”应用。截至目前,已有50家医疗器械经营单位完成应用安装工作并100%通过验收。

  一是联合县局,发挥市县协同效能。借助前期风险隐患排查摸取的医疗器械经营单位底数,在发挥各县(市、区)局基层抓手效能的基础上,将市局力量有机融合,深入开展调研工作。分析研究不同地域的企业经营情况,根据实际情况分析结果划定部分区县为“先行示范点”,探索推行“黑匣子”应用工作要求的“推行定式”。

  二是对接企业,深化主体参与程度。聚焦“黑匣子”应用推行中的难点堵点,主动与医疗器械经营企业加强对接,帮助企业深入理解“黑匣子”应用于医疗器械经营的积极意义,引导企业加强安装使用意愿。同时,借助现有数字化建设平台,尽可能帮助企业降低“黑匣子”应用投入与使用的成本,推动实现成本最小化、效果最佳化。

  三是协调第三方,加强多方联动合力。坚持“具体问题具体分析”的原则,积极帮助医疗器械经营单位与应用开发公司等第三方单位加强沟通协调,通过部门、企业、技术支撑等多方合力,针对企业“黑匣子”应用安装过程中发现的各类实操性问题,有效畅通沟通渠道、协调调试过程、解决关键矛盾,进一步提升应用安装效率。

  

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/15/art_1228989352_58929602.html
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