绍兴市局多措并举保障高温下药品生产经营安全
时间:2022-08-18 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
持续高温天气对药品生产、运输、储存各个环节都是极大的考验,绍兴市局以“除险保安百日攻坚”专项行动和“双五”竞赛为抓手,梳理风险环节,整理问题清单,实现对药品全链条、无死角监管,保障夏季用药安全。
一、推进“三防三化”试点建设,保障原料药生产安全。针对原料药生产企业普遍存在的特种设备多、危险化学品多、人工操作多、安全监管难度大的“三多一大”风险高发特点,督促原料生产企业开展高温天气下原料药生产全过程安全隐患大排查,持续完善安全管理制度、淘汰“三损两失”设备、提升数字化技防水平。截至目前,完成全市24家原料药企业安全生产“三防三化”试点建设,均保持稳定运行状态。
二、开展质量管理专项检查,守护药品流通安全。7月初,以新冠肺炎疫苗等冷链类药品为检查重点,开展高温期间药品储运环节质量管理专项检查,严查药品储运过程中存在的问题和隐患。指导涉苗单位建立疫苗储存温度异常处置机制和冷藏设备停电或故障应急处置机制,压实主体责任。以疫苗检查为例,截至目前,全市共出动检查人员238人次,检查疾控中心4家、疫苗接种单位111家。
三、加强药品监督抽检,确保药品质量安全。有效利用“药安通”系统,重点抽查夏季高温易变质、群众关注度较高、国家局和省局质量公告曝光、质量检测数据反映问题较多的药品,加强做好基本药物、中药饮片、亚运用药和抗疫用药品、基层医疗机构和其他药品等5个专项检查。截至7月底,完成市级抽样743批次,检毕613批次,不合格12批次,均已移交行政执法队查处。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/16/art_1228989352_58929611.html
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