京药监发〔2022〕201号

　　局机关各处室，各分局，各直属事业单位：

　　为全面贯彻质量强国战略方针，促进北京市药品安全高质量发展，深入实施质量提升行动，按照北京市贯彻质量强国战略工作领导小组办公室工作要求，我局将于2022年9月组织开展药品安全“质量月”活动。现将有关事项通知如下:

　　一、活动目的

　　以“质量月”活动为契机，切实增强安全意识，全面排查风险隐患，持续加强药品、医疗器械、化妆品质量安全监管，加快落实《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》（京药监发〔2021〕207号）、《北京市全面加强药品监管能力建设的若干措施》（京市监发〔2022〕13号）目标任务，全面提高首都药品安全综合治理能力，确保市民用药安全。

　　二、活动时间

　　2022年9月。

　　三、活动主题

　　2022年药品安全“质量月”活动主题为：营造良好药品安全环境 全力护航党的“二十大”。

　　四、主要内容

　　（一）开展“质量月”宣传教育活动。一是组织开展多种形式的药品质量安全宣传教育活动，通过宣传标语手册、科普视频、短剧小品等传播方式，增强药品生产经营企业主体责任，强化质量安全意识，提高质量安全管理水平。二是结合新冠疫情防控工作实际，充分利用新老媒体，多措并举，开展药品质量安全进社区、进乡村、进企业等活动，让药品质量安全更加贴近实际、贴近群众、贴近生活，满足人民群众对药品质量安全的美好需求。三是系统开展教育培训，邀请专家学者、志愿者、热心公益事业代表等，解读药品安全专业知识、相关法律法规，讲述身边的药品质量安全故事，将药品质量安全更好地融入生产、生活。

　　（二）加强药品质量安全监督检查。针对“二十大”服务保障及中秋、国庆等重要时间节点，结合药品安全专项整治工作，通过监督检查、集中整治、专项治理等方式，聚焦药品安全领域重点区域、重点环节、重点产品，加强风险隐患排查，加强风险监测预警，加强质量安全评价，严厉打击假冒伪劣生产经营行为，依法推动网络交易平台、生产经营企业严格履行质量安全主体责任。对群众反映强烈、社会舆论关注度高等问题，形成高压严打态势，切实保障消费者合法权益。

　　（三）强化科学技术的支撑引领作用。充分运用大数据分析、信息新技术、检验新方法、科研新工具、标准新提升等创新举措，对标一流，开展前沿性药品质量安全分析研究、质量安全评估评价，深化药品监管科学研究，为科学、高效、优质监管插上更加强劲的科技羽翼。借助“质量月”活动，通过举办公众开放日、线上科普讲座和播放短视频等多种活动形式，进一步加强重点实验室、博士后工作站、科普基地、教育培训基地建设，用科普传播软实力扩大科技支撑硬实力影响。

　　四、工作要求

　　（一）加强组织领导。各单位要加强药品安全领域“质量月”活动的组织领导，明确任务分工，围绕社会关切、工作重点等，丰富内容、创新形式，全方位、多角度开展“质量月”活动。

　　（二）广泛宣传推动。针对地区特点，积极引导企业强化质量管理，动员群众广泛参与，强化质量安全意识，不断深化药品质量安全社会共治。

　　（三）认真总结分析。各单位要及时汇总分析活动情况，提炼工作亮点，提出工作建议，并于10月8日前将活动总结通过COCALL或邮箱kejibiaozhunchu@yjj.beijing.gov.cn报送科技与标准处（信息化处）。同时，请各单位确定一名联络员负责“质量月”活动沟通联络，并于2022年8月15日前报送联络员信息表。

　　附件：1.“质量月”活动总结模板

　　 2.“质量月”活动联络员信息表

　　北京市药品监督管理局

　　2022年8月4日

　　（联系人：肖莉；电话：83979425）