宁波一企业入围全国人工智能医疗器械创新任务名单
时间:2022-08-12 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
8月5日,工信部公示人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位,宁波江丰生物信息技术有限公司的“基于人工智能的宫颈细胞辅助诊断系统”的顺利入选潜力单位。人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅是工信部、国家药监局于去年底开展的一项创新工作,主要面向智能产品和支撑环境两方面,聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务,旨在加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展,更好地服务和保障人民群众生命健康。
为推动宁波医疗器械领域创新发展,宁波市经信局、市市场监管局共同组织市内有关企业(单位)申报项目,并进行综合评估,于2021年12月21日推荐8个项目申报,申报单位及产品体现了宁波医疗器械产业特点,研究内容涵盖智能辅助诊断产品、智能复制治疗产品、医学人工智能数据库、智能康复理疗产品等多个方向。
本次宁波入选的产品属于智能复制诊断产品研究方向。该系统采用高性能磁悬浮线性磁轴电机配合高精密移动平台,实现50纳米级别的超高定位精度,独有的动态三维曲面拟合对焦算法,加上全景深多层扫描技术,保证整张切片全视野的清晰度。系统根据宫颈细胞涂片独特形态,运用深度学习方法能实现宫颈涂片的有效区域精准检测,较传统计算机视觉方法,有检测精度高、细胞各类形态适应性强、模型更具鲁棒性等优势。通过机器视觉、人工神经元网络、深度学习等人工智能处理手段的综合运用,能达到对宫颈癌阳性标志的精准识别。
近几年来,宁波局在做好产品质量安全监管的前提下,一手抓助企纾困,充分发挥全市3个省药监局医药创新和审评柔性服务站指导帮扶优势,推出“综合查一次”和药品检查“浙里帮”活动,在有效减少检查频次的同时帮助企业提升质量管理体系,点对点指导的方式精准解决企业在产品检验、注册申报、体系管理等环节的实际难题,先后帮助20多家初创企业成功取得医疗器械注册证,产值连续5年保持15%左右的增长速度。一手抓创新发展,多次邀请省医疗器械审评中心、医疗器械检验研究院专家组队到宁波开展“三服务”活动,举办医疗器械注册检验、技术审评与创新发展现场交流会等对接指导。目前,全市有第三类医疗器械注册证107个,9个产品进入国家创新和省创新特别审评通道,今年2个国家创新医疗器械获批上市。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/9/art_1228989352_58929555.html
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