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衢州市局“三抓三化”高效开展中药生产专项检查

时间:2022-08-12 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  为贯彻落实《2022年度中药生产专项检查工作方案》要求,衢州市局高度重视,严格按照文件精神,“三抓三化”有序开展中药生产专项检查。截至7月底,全市中药生产企业检查覆盖率达83.3%,共检查发现主要缺陷2项、一般缺陷18项,100%完成整改。

  一是抓底数摸排,指导精准化。结合衢州监管实际,细化明确《工作方案》重点检查对象所包含的企业,并将全市域覆盖摸排通知下发至各县(市、区)局,对企业生产主要品种开展调查,做好登记与反馈,同时按照企业所属重点检查对象进行分类记录、分类处理,实现精准化指导。经摸排,全市共有中药生产企业6家,其中1类企业3家,3类企业2家,6类企业1家。

  二是抓计划制定,推进一体化。该局在对照7类重点检查对象开展排查的基础上,将排查结果与监督检查计划相结合,制定中药生产专项整治检查计划。一方面是检查主体一体推进,细化分解中药生产领域安全监管任务,要求各县(市、区)局、分局同时同步、积极有序组织开展中药生产企业检查。另一方面是检查对象一体推进,对辖区内中药(饮片)、国家集中带量采购中选药品、含兴奋剂药品生产等各类检查对象同步交叉检查,做到既有日常检查、又有专项检查,既有常规检查、又有飞行检查。

  三是抓全面检查,监管常态化。坚持“时间过半,任务过半”原则,对重点检查对象的持有人、生产企业实施全覆盖检查,有效形成“企业自查+县(市、区)局检查+市局抽查”的检查模式。在完成针对6家重点企业的自行检查基础上,要求各县(市、区)局及时对辖区内其余生产企业开展指导检查,对照GMP要求做好检查工作并跟踪整改情况。下一步,该局将根据监督检查计划及前期检查情况组织现场抽查检查,推动中药生产监管高效化、常态化。


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/10/art_1228989352_58929570.html
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