各市、县市场监管局，宁东市场监管局，机关各处室、直属各事业单位:

　　根据《关于印发〈宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范(试行)〉〈宁夏回族自治区医疗机构医疗器械使用质量管理规范（试行）〉的通知》（宁药监规发〔2021〕2号）及《关于印发2022年全区药品监管工作要点的通知》（宁药监发〔2022〕6号）要求，自治区药监局制定了《宁夏回族自治区医疗机构

　　药品使用质量管理规范检查指导原则》，现印发给你们，并就全面监督实施《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范》，推进“规范药房”建设通知如下：

　　一、各市县局（含宁东市场监管局，下同）要加大《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范(试行)》（以下简称《规范》）及《宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范检查指导原则》（以下简称《指导原则》）的宣贯培训力度，促使各级监管人员和医疗机构药品使用相关人员全面准确掌握、执行《规范》《指导原则》。要认真做好《指导原则》的实施工作，结合国家药监局《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2021〕31号）及我区实施细则，有效落实医疗机构药品使用监管责任，加大监督检查力度，督促辖区医疗机构持续符合《规范》要求。

　　二、各市县局要把全面监督实施《规范》与推进医疗机构“规范药房”建设工作有机结合，严格实施《指导原则》，对医疗机构全项目检查符合《规范》要求的，认定为“规范药房”；基本符合的，限期整改并跟踪复查，直至符合《规范》要求；不符合的，依据《药品管理法》第九十九条等相关法律法规规定严肃处理。要加强与卫生健康部门的协同配合，协调同级卫生健康部门开展联合检查，共同发布“规范药房”名单，自行检查不符合《规范》要求的，通报同级卫生健康部门督促整改。

　　三、各市县局要制定切实可行的工作计划，积极采取打造样板示范带动、现场指导把关“诊脉”、约谈通报推动整改、暂停使用消除风险等方式，扎实有序推进医疗机构“规范药房”建设工作，不断提升医疗机构药品使用质量管理水平。各地要在2022年底前，实现辖区一级以上医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务机构全部认定为“规范药房”；2023年底前，实现诊所、卫生所、医务室等其他医疗机构全部认定为“规范药房”，相关工作任务完成情况将作为年度市县效能目标考核的依据。

　　四、各市县局要将“规范药房”建设情况纳入医疗机构药品安全信用档案，依法向社会公布检查结果，接受社会监督。要分别于2022年11月30日、2023年11月30日向自治区药监局药品流通监管处报送“规范药房”建设任务完成情况，好的做法和重大情况及时报送。

　　联系人：吴淑岚、黑生虎，联系电话：0951-6010325、5665630。

　　附件：宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范现场检查指导原则.doc

　　宁夏回族自治区药品监督管理局

　　2022年4月26日 

　　（此件公开发布）