宁波市县联动扎实开展“全国医疗器械安全宣传周”系列活动
时间:2022-08-06 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
7月18-22日,在第三个“全国医疗器械安全宣传周”期间,宁波市市场监督管理局紧紧围绕“安全用械共治共享”活动主题,以一场商业广场的“检查+宣传”活动开启了市县上下联动形式多样的安全用械科普、法规宣传和助企帮扶活动,取得了较好的工作实效。
一、广场社区活动普法送法指导公众安全用械。宣传周首日,市局联合江北局在来福士广场举办医疗器械安全宣传广场活动暨“医疗器械安全宣传周”启动仪式,邀请媒体、消费者代表共同参与医疗器械经营企业(隐形眼镜销售企业)现场检查,了解隐形眼镜选购的注意事项,现场解答市民关于医疗器械使用知识方面的困惑及问题。海曙局联合区卫健局在高桥镇现场科普医疗器械相关知识、发放相关宣传资料,为社区老人提供免费量血压等便民服务;镇海局联合爱尔光明眼科门诊部向公众开展眼科义检活动,现场展示、科普展示血压计、血糖仪、雾化器等家庭常用医疗器械及使用知识;奉化局在民生药事服务站开展隐形眼镜及OK镜基本知识讲座、家用医疗器械基本知识展览、血压计现场校准等相关药事服务。
二、交流座谈共商新政促进行业质量管理水平提升。联合医疗器械行业协会开展经营企业质量管理经验交流座谈会,解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》;联合鄞州局在省医疗器械经营示范企业举办第三方医疗器械物流高质量发展交流会,向全市第三方物流企业和属地监管人员解读《第三方物流质量管理(征求意见稿)》,组织现场参观学习示范企业先进质量管理经验;召集生产经营企业代表召开医疗器械唯一标识实施情况座谈会,通报全市UDI实施情况,总结应用实施模式和经验,邀请标准化院编码管理中心相关人员现场解答品种应用和医保对接中遇到的难点和问题;联合市卫健委和医保局,召集中选市级医疗机构部门负责人召开集中带量采购医疗器械质量安全风险评估座谈会,分析集中带量采购中选医疗器械质量安全风险,通报全市临床试验机构检查情况,并讨论拟定市级医疗器械评价性抽检品种。
三、审评审批柔性“三服务”助推企业创新发展。依托宁波市医药创新和审评柔性柔性服务站优势,联合省医疗器械审评中心在北仑举办医疗器械审评“三服务”暨医疗器械创新服务现场推进会,审评专家详细讲解有源医疗器械技术审评、体外诊断注册资料编写等要求,现场答复企业提出的20余个医疗器械注册相关问题,充分发挥监管指导帮扶职能,有效推动宁波医疗器械产业创新发展。全市生物医药相关产业园区、国家省级创新医疗器械和具有发展潜力的企业负责人及注册、质量体系相关人员参加。宁海局在宁波市生物产业园举办医疗器械送政策送服务进园区活动,针对园区企业对医疗器械许可条件不清、注册备案流程不明等情况,开展医疗器械注册、备案政策开展现场咨询服务,同时发放科普资料,投放宣传展板。
此外,余姚局召开医疗器械生产企业“黑匣子”工程推进座谈会,解答与会企业在“黑匣子”工程实施中存在的各种问题;慈溪局联合慈溪电视台“小林热线”节目,录制播出血糖仪、电子血压计等家用医疗器械安全使用科普视频;海曙局在人流密集公共区域电子屏投放疫情防控公益短视频《口罩你不戴,病毒把你爱》、《核酸检测前准备和注意事项》;象山局在各零售药店门口电子显示屏滚动播出医疗器械安全宣传周主题,在各广场电子宣传屏播放医疗器械宣传片等。宣传周期间,宁波全市上下联动,着力营造“安全用械共治共享”的良好社会氛围,掀起了公众安全用械、企业规范经营的热情。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/1/art_1228989352_58929503.html
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