龙湾区局推动药监领域“早、准、优”全面堵牢防疫漏洞
时间:2022-08-06 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
为进一步应对全国多点频发疫情形势,积极服务疫情防控大局,织密织牢药监领域疫情防控网,龙湾区局多措并举,在药店药品、核酸检测、质量抽检等方面持续发力,努力保障疫情防控期间用药用械安全,进一步筑牢辖区疫情防控底线。
一是靠前监测,发挥药店“哨点”作用。按照区疫情防控工作要求,全覆盖检查全区149家零售药店疫情防控工作落实情况,严格督促零售药店切实落实主体责任,充分发挥“前沿哨点”作用。针对药品防控,该局严格落实退烧、止咳、抗菌及抗病毒类“四类”药品销售政策,每日检查经营户是否对从业人员健康、场所消杀等情况进行细致落实,并上报“浙里药店”APP监测系统,对未及时落实的经营户要求立整立改,严格督促药店建立自查自纠机制,发挥前瞻性监管作用。今年以来,“四类”药品实名登记购药期间,该局开发的“智慧药监”小程序登记购药者信息共计1万余条,因疫情不到位查封零售药店达31家次。
二是精准到位,排查核酸检测机构。为确保核酸检测结果科学准确,对开展核酸检测业务的医疗机构及第三方检测机构进行全面摸查,重点检查核酸试剂有效性、核酸提取仪及PCR仪器资质合法性、储运条件合规性、进出库记录完备性等情况,进一步压紧压实使用单位主体责任。同时,对辖区内3家注射器生产企业和2家病毒采集管及咽拭子生产企业进行全面检查,摸排企业质量保证体系是否建立健全,原材料购进、生产加工、出厂检验等每一个关口是否严格遵守规定,确保企业采购的产品符合法要求,经营生产全程规范,检验记录真实、准确、完整、可追溯。
三是质量优化,加大药械抽检力度。该局紧紧围绕疫情防控急需保障的药械品种,开展生产、零售和使用环节专项抽检行动,结合疫情防控、供应保障及监督检查情况,梳理抽检清单,对已发现过可能存在质量问题的药械进行重点抽检,对可能存在风险隐患的产品进行重点关注,全面提升辖区企业药械生产质量和使用水平。截至目前,药品抽检覆盖辖区药品经营零售企业及医疗机构13家,共抽检61批次,包括中药饮片3批次、西药58批次;医疗器械抽检覆盖医疗器械经营企业1家,生产企业8家,使用单位3家,涉及一次性使用采样器、一次性使用医用口罩等9个品种,共17批次,尚未收到所送检样品不合格产品的检品报告;对辖区医疗机构及药品零售企业开展药品快筛40批次,合格率100%。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/2/art_1228989352_58929509.html
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